課程名稱︰藥劑學二
課程性質︰必修
課程教師︰高純琇
開課學院：醫學院
開課系所︰藥學系
考試日期（年月日）︰20080117
考試時限（分鐘）：120
是否需發放獎勵金：是
（如未明確表示，則不予發放）
試題 :
一.簡答題(39%)
1.硬殼膠囊殼之最主要成分為何?一般如何取得此成分?(2%)
2.請略述軟膠囊之制備流程.(2%)
3.請問1號硬殼膠囊可充填多少體積之水?(1%)
4.請分別說明錠劑糖衣(sugar coating)製程中,subcoating步驟之傳統式做法及現代改良
式作法.(2%)
5.錠劑膜衣(film coating)技術所用之膜衣,一般含有那些成分?這些成分各約佔多少比例
?(3%)
6.何謂Certified lakes?他有何特性?(2%)
7.請舉出兩種錠劑腸溶衣的設計機制,並說明之.(2%)
8.微粒包囊(microencapsulation)之制備過程中,最後加入Formaldehyde之目的為何?他是
如何達到此功能?(2%)
9.請說明及比較藥典對固體劑型品管(Quality Control)項目中之Assay與Content
Uniformity的定義與一般規定.(3%)
10.請簡述藥典對錠劑崩散度試驗之規定(例如:試驗條件,符合與否之判定規則等).(2%)
11.一般在何種狀況下,錠劑之單位劑量均一度可採[重量差異試驗]測定之?(2%)
12.若某一藥品錠劑在藥典所定之溶離度試驗規格為:溶離時間30分鐘,容許範圍80%.請問,
在何種試驗結果之情況下,此錠劑之溶離度試驗可以在第一階段試驗後,即被判定為[符
合規定]?(2%)
13.那些藥品主成分之物化性質,一般被認為是影響藥品溶離性質之主要因素?請舉出三例,
並分別說明之.(3%)
14.The Hixson-Crowell Cube Root Law 可運用於分析哪種條件下之固體溶離模式?(2%)
15.何謂"Sink Condition"?為何藥品溶離試驗需要在Sink Condition下進行?(2%)
16.在討論藥物由polymeric matrix釋放之Higuchi模式,其equetionII所描述之模式,較之
於Hifuchi equation I所描述之原始模式,主要增加了那些考量因素?為什麼?請說明
(2%)
17.課堂上舉例之康得600膠囊,是如何設計控制其藥物釋出量,以達到改善臨床使用之目的
?(2%)
18.選用制藥用包材時,有哪些聚合物之物理化學特性,是應該被列入考量的?(4%)
二.討論題(30%)
1.傳統之錠劑糖衣(sugar coating)製程,常見有哪些問題?為克服這些問題,現代的錠劑糖
衣技術做了那些改善?請討論說明之.(6%)
2.何謂脆度?一般如何測定錠劑之脆度試驗(friability test)?(6%)
3.請說明並討論Nernst所提出之"Film Model Theory".(6%)
4.相較於傳統錠劑型,經藥物釋放修飾(modified-released)之藥物劑型,在臨床治療上會以
具備哪些優點做訴求?(6%)
5.請說明穿皮貼劑(Transdermal Patch)之一般設計原理及臨床應用,並請說明一般他是如
何控制藥物的釋放速率.(6%)
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