這是拿給老師審的,我將老師有更改過的po在下面
感謝陳恆德醫師百忙中還這麼用心地幫我們審稿~~
p.4 5. 1997
b. 往下數第4行 Conference on Homolization
p.7 倒數第2行 族群中混有 *10/*10 及...
上半部的所有desbrisoquine更正為debrisoquine
p.10 倒數第4行 通常環境的外因性的因素(Extr..)比起內因性的因素(Intr..)
p.11 第2段的第2行 似乎藥用下去結果大致類似
第2段倒數第2行 藥物本身的特性及該藥所治療的病人族群流行病學上是否有
地區差異,比種族或國別差異更重要
第3段的第1行 (他們要求進口藥品行政上全部...
p.12 倒數第4行 中研院方面則有陳垣崇研究...
p.13 Introduction的第4行 GCP(good clinical practice)
表格中最右下那欄 協助藥物管理上的技術性審查
表格下第2行 之前有提過的藥政處,其實在...
倒數第3行 藥政處就管理了西藥以及藥師,中醫藥委員會管理中藥和中醫師
倒數第1行 而管理人的單位則要分出去 (刪除人物及分散)
p.14 圖形下第3行 進入臨床試驗階段,經動物及人的實驗
(人畜殊途,豈可"一起"實驗?又不是....)
p.15 ICH以上第4行 老師保守估計暢銷藥晚一天上市...
p.16 第2行 成立CDE。他是一個非官方也非營利
"CDE策略"第2行透明化審查以及負責任
第4行 並接受諮詢,也可以與他國法規單位對話。
倒數第2行 倫理委員會成立,代受試者評估整個實驗經過的倫理考量
p.17 "GCP審核"那段倒數第2行 如果沒有接受過GCP教育,則GCP查核可能易有缺失
,其所發表的臨床報告真確性...
p.19 第4行 APEC亞太經合會
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