作者fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)
看板Pharmacy
標題Re: [問題] 乾式與濕式造粒崩散差異
時間Thu Nov 22 00:40:58 2012
※ 引述《xm31gl42 (生技要怎麼當生計)》之銘言:
: 菜鳥RD又一問,請前輩們不吝指教,謝謝
: 最近在做個專案,主成分本身很黏
: 根據仿單上的賦型劑顯示該原廠藥應該是用乾式造粒
: 但乾式造利於製程上較不方便且費時
: 所以我改用濕式造粒
: 但我比較過乾式及濕式造粒後藥錠在水裡崩散的模式
: 發現乾式造粒的崩散模式有點像口崩錠
: 藥錠膨脹表面粉化然後崩散的像山丘
: 但濕式造粒崩散的情況就不同
: 其崩散的狀況是膨脹但是一層一層不易塌陷
: 而且濕式造粒沒辦法打的像原廠一樣薄因為硬度會太大(20kg up)影響崩散
: 反而乾式造粒可以打薄硬度也可以打到原廠硬度
: 但兩造粒後溶離的模型是一樣快的
: 我的問題是,我採用與原廠相同的賦型劑但改用濕式造粒
: 在崩散模型及硬度與原廠差異甚大,為何??
: 謝謝指教
Roller compression 後粉體的壓縮性降低,因為已經經過一次壓縮,所以錠劑會比
direct compression來的薄。
若是以wet granulaiton 製法,因為粉體沒有經過壓縮,所以你用同樣的壓力打錠,錠劑
會比Roller compression的製法的錠劑來的厚。
你可以想像要打出同樣的厚度:
Wet granulation 打錠壓力= Roller compression 壓縮壓力+ 打錠壓力
研究指出崩散劑經過wet granulaiton後,其崩散能力相對於直接混合或是乾式造粒來說
會些許降低。這種情況特別是在於particle size越小的崩散劑中發生。
所以roller compression的製程下,錠劑崩散的情況會趨向於直接混合製程模式。而濕法
造粒由於崩散劑的崩散能力些許降低,就會導致有片狀崩散的情況發生(因為崩不太開了)
外加崩散劑常用於濕法造粒製程,因為崩散劑充斥於顆粒間,會使得錠劑崩解成小顆粒。
內加則常用於乾法或是直接混合製程。崩散劑常用於乾法造粒是因為其可壓縮性大,可讓
粉體再經過一次壓縮後仍有一定的壓縮性來進行打錠。
這只是簡單的應用,至於後續的複合性用法不在此敘述。
以上
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織田信長:「杜鵑不叫,我殺了牠!」
豐臣秀吉:「杜鵑不叫,我想辦法讓牠叫!」
德川家康:「杜鵑不叫,我等牠叫!」
Angus Tzeng:「杜鵑不叫,我自己叫!XD」
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◆ From: 114.46.101.227
推 xm31gl42:大神啊!!!感謝,那我要怎麼在濕造獲得跟乾造一樣的崩 11/22 00:42
→ xm31gl42:散模式?或是把崩散劑全部外加? 11/22 00:43
推 diyalis:專業推~!! 11/22 05:36