[問題] 乾式與濕式造粒崩散差異

[xm31gl42 (生技要怎麼當生計)]

菜鳥RD又一問，請前輩們不吝指教，謝謝

最近在做個專案，主成分本身很黏

根據仿單上的賦型劑顯示該原廠藥應該是用乾式造粒

但乾式造利於製程上較不方便且費時

所以我改用濕式造粒

但我比較過乾式及濕式造粒後藥錠在水裡崩散的模式

發現乾式造粒的崩散模式有點像口崩錠

藥錠膨脹表面粉化然後崩散的像山丘

但濕式造粒崩散的情況就不同

其崩散的狀況是膨脹但是一層一層不易塌陷

而且濕式造粒沒辦法打的像原廠一樣薄因為硬度會太大（20kg up）影響崩散

反而乾式造粒可以打薄硬度也可以打到原廠硬度

但兩造粒後溶離的模型是一樣快的

我的問題是，我採用與原廠相同的賦型劑但改用濕式造粒

在崩散模型及硬度與原廠差異甚大，為何？？

謝謝指教


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◆ From: 42.73.16.4
→ b9301158:崩散劑加入的順序會影響嗎?
推 diyalis:若你的崩散劑是內加，則其效果會受到造粒所用的水所影響，
→ diyalis:因此崩散效果可能會較差。
→ diyalis:另外濕式造粒後，顆粒的結合性(或可壓縮性)相較於乾式造粒
→ diyalis:會較佳，因此硬度可以打得比較高。
→ xm31gl42:崩散劑內加，賦型劑為avecil 102,aerosil,crospovidon
→ xm31gl42:及硬脂酸鎂與原廠100%相同