Re: [問題] 乾燥劑的問題

[fjubiology (Science閱讀俱樂部HNMJJJ)]

※ 引述《yasaq (kk)》之銘言：
:   最近在包藥的時候發現有些藥雖然做PTP排裝 卻還是放了乾燥劑
:   像Sigmart, Augmentin, Gaster D都是排裝加乾燥劑外面再用錫箔多包一層
:   我覺得既然已經用錫箔封起來應該就已經和外界隔絕了 為什麼還要放乾燥劑?
:   我能想到的可能有
:   1.錫箔片無法完全阻斷空氣中的水氣?
:   可是像Zantac這種容易受潮的藥也只是做排裝沒有另外放乾燥劑
:   2.PTP本身容易受水氣劣化?
:   可是我看那些過期的藥錫箔看起來也好好的啊
:   3.增加使用者觀感
:   我自己是沒什麼感覺 如果沒用只覺得多此一舉浪費錢
:   希望版上的藥界先進能為我解惑
:   另外請問PTP的全文到底是什麼啊? 看的用的很習慣卻不知道全文到底是什麼...

您的問題真是大哉問。

製藥包材的選擇除了提供人們服藥便利性外，最大的功能就是協助藥品在儲存環境中之安
定性。

以片裝包裝部份，除了PTP外常見的還有Alu-alu雙鋁箔設計。水氣或是氧氣等環境因素，
常常是影響藥品安定性的重要因素，特別是水氣的影響。水分穿透性試驗WVTR適用於評估
一個包材對於阻擋水分程度之評估。ㄧ般來說aluminium foil之 WVTR為0,其對水氣之防
護最佳，但價格也最貴。

http://www.fdec.com.tw/eyp/front/bin/ptdetail.phtml?Part=Tekni-films

http://jingjay-huajing.com/02_product_01a.htm
這裡可以提供簡單說明不同PTP泡殼材料之選擇

另外泡殼還有另一層鋁箔讓他密合成完整的片裝，此鋁箔稱之為aluminium lid
ㄧ般的規格大約都是大於等於20 micrometer (pinhile free)

上述的PTP FILM所測得知WVTR主要是在膠片未成型(未形成泡殼前)之數據，實際上由於
膠片受熱加工形成裝藥小腔時，膠片厚度會有些微改變，因此就影響到泡殼之水分滲透性
簡單來說，同樣厚度的膠片，形成的藥腔越大越深會使膠片厚度變薄，因此水分就更容易
穿透膠片，使得藥品吸水程度變大進而影響到藥品之安定性。

原廠在開發藥品時，常常為了搶上市時間，或是增加藥品之安定性，一開始對於水分氧氣
敏感之藥品都會先選擇雙鋁箔包裝ALU-ALU。缺點就是包材成本高,一但藥價下滑，會造成
藥品成本高於售價。同樣的情況對於學名藥來說影響更明顯。

所以包材廠商會逐漸開發跟雙鋁包裝有同樣的防護效果，但是成本低之高分子包材。

雙鋁包裝還有一個特點就是他不透光，因此是其他高分子包材膠片無可替代。隨著
廠商的開發，目前也有淚金屬光澤能隔絕光之塑膠包材膠片。

ㄧ般藥廠為了節省包材成本，會考慮以PTP外加鋁箔包pouch的雙重包裝來增加藥品之安定
性。如藥品先以塑膠膠片封裝,加上鋁箔袋，頂多外加乾燥劑來吸水。成本比雙鋁便宜多
了。

上述的PTP+ALU POUCH常見於日本藥廠，主要原因是因為日商規定膠片包裝的包材必須透明
以利做外觀檢視，是否缺藥等判定。所以面對於一些怕光或是怕濕的藥品，就必須加鋁箔
袋或是加上乾燥劑來輔助藥品之安定性。

以上報告


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 114.38.207.58
推 yasaq:好強...想不到一個包裝就那麼多學問...我深深的感受到我學的
→ yasaq:有多粗淺
→ fjubiology:兄台，聞道有先後，術業有專攻。相互學習。
推 bod58812010:@@藥物的學問還真多 可以借文問一下嗎?
→ bod58812010:我照顧的病人常會需要用藥盒來排藥 一次大約排一週份
→ bod58812010:不知道在藥物保存上有沒有什麼可以建議或是要注意的@@
推 jase1979:感謝,受益良多