驗煞試劑 迄今無一獲得認証
【記者黃靜宜／報導】
近來許多生物科技公司及學術單位研發出檢測SARS病毒的試劑，不過，還沒有任何
一種試劑取得衛生署藥政處認可。藥政處表示，在試劑尚未取得衛生署查驗登記前
，研發的公司不能上市販賣，只能提供學術單位研究使用。
衛生署長陳建仁昨在行政院防治SARS委員會記者會上指出，近來許多SARS檢測試劑
問世，但這些試劑的敏感度和特異度是否符合規定，必須經衛生署藥政處認證。
藥政處表示，SARS檢驗試劑在醫療器材中，列為第三等級，屬於高危險性的產品，
因為試劑優劣，對於血液安全、防治傳染病、公共衛生等有很大的影響，因此，生
產者必須向衛生署辦理查驗登記，生產的藥廠也必須符合GMP（優良藥品製造規範）
資格。
目前尚無業者向衛生署提出查驗登記申請，因此，目前問世的檢驗試劑，僅能做為
學術研究使用，還不能上市販賣，否則有觸犯藥事法之虞。
http://tw.news.yahoo.com/2003/06/06/health/udn/4032640.html
--
冷たい肢体に迸る欲望を赤い血で潤す
快樂の叫び響く夜に... 銳く脈打つ本能
呼吸に絡まる血の香りが恍惚の夜に漂う
鮮血に染まる未來の時刻... 激しく悶える本能
Beast of blood
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.csie.ntu.edu.tw)
◆ From: 140.112.221.19