Re: [情報/知識] 明年起人用藥物禁止販售給獸醫院

[anidiot (^__________^)]

前文恕刪，發表一點點意見。

一. 與其爭執 normal saline，如果有獸醫系的板友能舉例說明人類用藥與寵物用藥
    的特殊差異（不單純只是劑量多寡），我們能獲得更多寶貴的知識。

二. FDA-approved drug 人類用藥經由多重關卡，過程花費數十數百億「美金」。

    簡單來說三部曲如下(中草藥或外用藥申請步驟會簡單點)：

     1. Invention stage (lab scale with/without animal models)
     2. Pre-clinical stage (mouse/rat/hamster/rabbit/canine/feline/primates)

      進入臨床試驗前這塊非常嚴謹

      A. Dosage test
      B. Pharmacokinetics 藥物動力學
      C. Toxicokinetics 毒理動力學 （包含致死/致癌劑量測試）

      這些動物實驗數據都會嚴格審核評估安全無虞後才能進入臨床試驗，也就是說
      很多獸醫用藥的標準，很可能絕大多數是依據這些人類用藥送審的資料，並不
      是隨便去測試所得到的經驗。

      另外符合GLP/GMP的，就我所知目前國內只有生物技術開發中心（DCB）能做。

   3. Clinical stage (Phase I/II/III/IV)

      Priority: safety -> Dosage/Efficacy -> Large population


結論：我支持獸醫續用人類用藥......(詞窮 = =)

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◆ From: 140.112.133.10
※ 編輯: anidiot         來自: 140.112.133.10       (01/02 12:59)
推 SILVERSELENE:推板主專業文!    不過說真的我一堆名詞都看不懂(汗)
推 pepperminte:我查到的資料，FDA藥物研發成本平均是3億至8億美元
→ pepperminte:好像不到數百億美元之譜就是了…
→ anidiot:我印象中打出來的 查一下最新資料大概8-10e 感謝更正
推 AOLSHARFE:講得好像百億台幣很少這樣..
推 pepperminte:至少比數十億或數百億美元少啊。
→ anidiot:重點不是10 or 100e US  @@
→ jeansr:...我獸醫系但還沒學到(汗
→ ch1260358:這當中不包括那些無法通過臨床實驗的藥品啊...
→ anidiot:節錄[先驅藥物成功通過核准上市的比率只有萬分之一]
推 ilivannia:藥學系(舉手)人藥真的很謹慎，開始研究到上市十年起跳
→ ilivannia:就算上市後都還是有觀察feedback看諾美婷下架就知道
→ ilivannia:用藥結果跟引起相關疾病都會有後續研究