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台灣醒報 – 2014年2月9日 下午5:41 【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】避孕環「舞悠」效果佳,但因有造成血栓風險,因此仍 須經醫師同意後再使用。國際知名藥廠默克日前宣布,與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘 名使用舞悠避孕環後,發生血栓等不良反應者達成和解,據悉和解總金額高達1億美元。 默克雖然決定花錢消災,但目前仍認為舞悠是有效、安全且便利的避孕裝置,僅表示會繼 續評估避孕環內填裝藥物的安全性。 【創造驚人銷售】 舞悠係直徑約5公分的彈性環狀軟管,置入陰道後,會緩慢釋放低劑量 有避孕效果的荷爾蒙類藥物,使用者只要每個月按時置換即可,操作上相對口服類避孕藥 便利,釋放到血液中的藥物濃度也較穩定,在50餘個獲准銷售的國家中廣受歡迎。 舞悠原由2009年時併入默克的藥廠歐嘉隆研發生產,在2001年時通過美國食品及藥物管理 局(AFDA)核准上市,2012年時創造逾6億2千萬美元的驚人銷售成績。 【使用舞悠導致血栓】 默克因舞悠而與使用者對簿公堂,係因部分使用者出現遠較採用 其他避孕藥物或裝置嚴重的血栓症狀;事實上,AFDA曾建議默克將有關導致血栓的警示標 語印製在產品外包裝,但遭到默克拒絕,且儘管花錢和解了事,默克目前仍傾向認為使用 舞悠導致血栓的副作用是個案,也不打算撤銷有關「舞悠」安全及便利的廣告。 默克過去僅宣稱舞悠可能帶來頭痛、噁心、乳房脹痛、體重略增等問題,但多不及口服避 孕藥嚴重,雖然1至2成的使用者可能會有月經量增加的情形,但只要取出避孕環,症狀會 立即改善,因此一般認為舞悠是相當便利且無害的避孕裝置。 【使用前向醫師諮詢】 舞悠造成血栓的原因,極可能是避孕環內部填裝的「黃體素」類 藥物,經由陰道上皮細胞吸收後進入血液所致;默克發言人萊妮凱勒表示,舞悠是經過臨 床人體試驗認證安全無虞的避孕裝置,默克目前會將重點放在評估避孕環內使用藥物的安 全性,「女性在採用任何避孕藥物或裝置前,」凱勒建議,「都應該向婦產科醫師諮詢。 」 《赫芬頓郵報》指出,雖然默克對舞悠求償者做出讓步,但比起德國藥廠拜耳在2013年, 因避孕藥「悅姿錠」及「悅己膜衣錠」導致血栓付出高達16億美元的和解金,損失並不嚴 重。另一方面,日本政府上月也曾發表聲明,警告悅姿錠及悅己膜衣錠使用者,必須特別 注意血栓風險;這類藥物在台灣都是處方藥,必須經過醫師完整評估病史後才能開立。 延伸閱讀:知名藥廠默克出品的避孕環「舞悠」。 http://www.nuvaring.com/Consumer/videos/index.asp 轉貼至:http://ppt.cc/q9wz -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.230.93.142 ※ 文章網址: http://www.ptt.cc/bbs/feminine_sex/M.1397302520.A.940.html