推 magma:用心的翻譯 推！ 11/26 11:23
→ NewSean:謝謝!有翻譯錯誤也請多指教啊~~如有需要也歡迎轉載~~ 11/26 11:38
推 uka123ily:所以看起來還是不能控制樣本的感染機率為較為一致 11/26 13:29
→ uka123ily:所以無法有效的推論是因為藥物還是因為習慣的關係 11/26 13:30
[說明]以下文件來自於自由時報報導<<愛滋藥舒發泰 大幅降低男同志染病>> 原研究計畫
官方網站上的新聞稿翻譯。由於(理論上)是學術研究，所以"舒發泰"的商品名只出現一
次，其他時候新聞稿都用"PrEP藥物"來指稱。
對於這個研究的設計、統計意義、受試者有無安全性行為、是否有抗藥性...等等有興趣
的朋友，不妨讀一下。也希望我沒有翻譯錯誤 (事實上最後兩段我不太會翻啊)。
網路好讀版 http://paste.plurk.com/show/331338/
官方網站網址: http://www.iprexnews.com/
標題：在未感染者身上使用HIV藥物可降低HIV感染的風險
副標：發表於新英格蘭醫學期刊的重要研究證明了新的HIV預防工具—暴露前防治(PrEP)的
有效性
【加州舊金山】一項簡稱iPrEx的新研究，在減緩全球性HIV的流行感染上，企圖尋找在根本
上改變策略是否具有潛力；研究者利用一種含有廣泛使用的HIV藥物—emtricitabine以及
tenofovir(FTC/TDF)的藥錠進行實驗，結果顯示，HIV感染的高風險者，在每天服用一錠的
情況下，HIV感染率比吃安慰劑的對照組降低43.8% (95%信賴區間15.4~62.6%；P=0.005)。
這篇發表於新英格蘭醫學期刊的研究，是暴露前防治(PrEP)這種新的HIV預防措施，第一次
被證實可降低人們感染HIV的風險。
全部有2499位的HIV感染的高風險者參與跨六國的iPrEx研究。所有研究的參與者都接受完整
的成套措施，以降低其HIV感染的風險，包括HIV篩檢、安全性行為的密集諮詢、保險套提供
、以及性傳播感染的照護。一半的受試者同時接受PrEP的藥錠；另一半的受試者接受的則是
安慰劑。
整體來看，在1248位服用安慰劑的受試者中，有64位記錄到HIV感染；而1251位使用實驗藥
物的受試者中，有36位記錄到HIV感染。感染HIV的風險平均降低了43.8%，這個數字包括所
有實驗的受試者—即使有些並未規律的每天服藥。
PrEx研究也發現了，此防治(PrEP)在每天規律服藥的受試者上更具保護性。研究者根據計數
藥錠、計數藥瓶以及受試者自身陳述，了解受試者服用藥錠的習慣。在那些受試期間有50%
以上的時間有規律服藥的受試者上，HIV的感染風險下降了50.2% (95%信賴區間17.9~69.7%
；P=0.005)；而那些受試期間有90%以上的時間有規律服藥的受試者身上，PrEP藥錠降低感
染風險達到72.8% (95%信賴區間40.7~87.5%；P=0.005)。
依賴自身陳述來判斷受試者服藥習慣是不夠客觀的，因此研究者也採用血液檢測這個較可靠
的方式，測量受試者血液中PrEP藥物的劑量。結果也指出那些被保護免於HIV感染者，的確
可能較規律地服用實驗用藥。在其中一組的接受藥物的實驗參與者裡頭，維持HIV陰性的43
位中，有51% (22位)血液裡PrEP藥物組合的劑量達到可偵測的程度；但是在成為HIV感染者
的34位中，只有9%(3位)是如此。
「iPrEx的研究證實了，在提供諸如HIV篩檢、安全性行為的密集諮詢、保險套使用、以及性
傳播感染的管理…等預防措施的同時，暴露前防治(PrEP)還提供了重要的額外保護來預防
HIV。」 iPrEx 計畫主持人，也是美國葛雷斯東研究所（Gladstone Institutes）與加大舊
金山分校的Robert Grant醫學博士及公衛碩士表示：「和其他預防的措施一樣，最好的保護
來自於持續一致的使用。我希望本發現能激發社群、產業與政府阻止HIV擴散一個更新的承
諾。」
「iPrEx 在HIV防治上具有重要意義的進展」 Javier R. Lama 醫學博士及公衛碩士，也是
以秘魯利瑪為據點的計畫共同主持人，這樣表示：「感謝參與我們的實驗參與者、他們的家
人以及社群不凡的努力，iPrEx展現出，一個預防性的藥物能顯著降低HIV感染風險。現在需
要根據 iPrEx 的實驗結果，進一步研究來使口服PrEP藥錠的功效最佳化。」
＜關於iPrEx與PrEP＞
iPrEx 研究 (為西班牙文Iniciativa Profilaxis Preexposicion「暴露前防治倡議」 的簡
稱，網址 http://www.iprexnews.com ) 是一個雙盲、以安慰劑為對照組的第三期臨床試驗
，於2007年開始，之後有三年的社群諮詢。iPrEx是第一個報告數據的PrEP(暴露前防治)人
體效度研究。此研究由美國國家衛生院贊助，贊助款對象是葛雷斯東研究所，一個附屬於加
大舊金山分校的非營利獨立研究機構。其他額外的支援由比爾與梅琳達蓋茲基金會提供。
「HIV在世界各地持續擴散帶來災難性的衝擊，」葛雷斯東研究所所長R. Sanders
Williams, 也是iPrEx研究的計畫統籌，表示：「葛雷斯東會繼續研究預防HIV的新方法，我
們也敦促社群組織與政府使用如PrEP般的有效科學進展，來遏止HIV。」
整體上，2499名從事男性間性行為 (MSM)、有HIV感染高風險的男性與變性女性，參與了
iPrEx的研究。他們分佈於巴西、厄瓜多、秘魯、南非、泰國與美國等國的11處地方。針對
其他族群的暴露前防治(PrEP)研究正在進行，對象包括異性戀男性與女性、僅一方感染的伴
侶以及使用針頭的藥癮者。iPrEx 的研究者審慎指出那些試驗應該持續下去，因為目前研究
所得結果不能用來預測暴露前防治(PrEP)對其他族群的影響。大約兩萬名的計畫參與者現在
或將來會加入PrEP全球性的試驗。之前動物的研究中，PrEP被證實高度有效。
在2010年7月，一個名為CAPRISA 004的研究證實一種含1% tenofovir的局部使用的軟膠能幫
助降低HIV陰性女性在陰道性交時，感染HIV的風險。這種局部軟膠是除了口服的PrEP外，目
前使用抗反轉錄病毒藥物來防治HIV的另一個例子。
在iPrEx研究中使用的藥物，是一種單一藥錠，成分包括了emtricitabine (FTC 200 毫克)
以及tenofovir (TDF 300 毫克)，由基利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)上市，商品
名為Truvada® (舒發泰)。這種藥物在許多國家能取得，在最貧窮的國家價格可能低到每錠
0.4美金。基利德科學公司提供研究藥物，但沒有以任何其他方式參與iPrEx研究的設計、實
施或是分析。
國家與國內的健康相關當局以及規範團體現在必須要召集會議來評估本研究的數據資料，並
決定對於HIV感染風險日益增加的族群，是否該推薦、該如何推薦PrEP藥物。關於如何使
PrEP藥物效用發揮到最大，並有效率使用此項新工具，還有許多尚待研究。一項為期18個月
、使用FTC/TDF作為PrEP藥物的開放式(open label)研究，將於明年開始。原先研究中未感
染的參與者若願意加入，新的研究將繼續提供藥物。此未來的研究應會提供更多有關效用、
安全性、行為與用藥習慣的資訊。HIV陽性的前計畫參與者也會被邀請加入，以便持續監測
。
＜HIV對男性間性行為的衝擊＞
iPrEx針對在全球HIV流行中，衝擊最劇烈的族群之一—參與男性間性行為(MSM)的男性與變
姓女性，進行研究暴露前防治的影響。全球而言，男性間性行為通常有較總群體高的HIV感
染率，即使在非洲或亞洲這些HIV流行更普及的地區。能降低男性間性行為感染率的HIV預防
工具不僅能直接拯救成千、甚至上百萬的生命，更可能藉由降低疾病整體盛行率，大幅降低
HIV對整個社會的衝擊、對全球的風險。
iPrEx 計畫是針對有男性間性行為的個體進行的HIV防治臨床試驗中，規模最大的其中之一
，同時是亞洲或非洲所進行的第一個針對男性間性行為的HIV預防研究。也是第一次證實生
物醫學上的干擾，可防治男性間性行為的HIV感染。
＜iPrEx計畫中的副作用，抗藥性與行為議題＞
使用PrEP藥劑的副作用在研究中輕微且不常見。這些副作用包括少數低程度的短暫噁心，通
常在數周後消散。這樣的症狀在剛開始使用抗反轉錄病毒的療法中是相對常見的。此時同儕
與供藥者使受試者放心，對於爾後堅持長期用藥相當重要。除此之外，肌酸酐也會有輕微上
升的例子；肌酸酐是一種天然產生、由腎臟過濾的分子，在某些接受有活性藥物的個體中會
有此上升的現象，而症狀會自己解除或在不使用藥物後解除。另外在實驗組(接受FTC/TDF)
的參與者中，也觀察到有稍為增多的頭痛、無預期的體重減輕案例。
對於實驗過程中感染HIV的受試者，iPrEx的研究小心地監測任何HIV抗藥性的徵兆。關於此
研究所用的PrEP藥物成份之一的tenofovir (TDF)，沒有任何iPrEx的受試者對其發展出抗藥
性。但另一個成份emtricitabine (FTC)，則有兩位服用PrEP藥物的受試者發展出抗藥性；
另一位服用安慰劑的對照組受試者則顯然感染了原本對FTC便有抗性的病毒株。這三位對FTC
產生抗性的受試者都在iPrEx計畫報名時感染，但是其感染時間太短以至於標準HIV抗體篩檢
無法檢測出來。研究者強調需要額外的測試與臨床篩檢，已確認使用PrEP的任何人一開始沒
有已被HIV感染。
iPrEx研究中並未證實此點。事實上不管是實驗組或對照組，根據自我陳述，高風險行為是
下降的，保險套的使用則增加。我們還需要更多的研究才能知道，當現在PrEP藥物的安全性
與有效性的資訊公開後，有風險的性行為可能會如何改變。來年會收集、分析並公開更多來
自iPrEx研究的資料，其中包括針對檢測特定低程度副作用的分析，這些包括骨質密度或腎
功能等，已知和某些HIV療法有關的副作用。
其他分析會尋找是否有抗藥性的其他證據、尋找使用藥物暴露作為手段使用PrEP藥物的證據
，此外也會檢視在性傳染感染中HIV風險行為。全球性愛滋防治團體AVAC的執行長Mitchell
Warren表示：「每年有270萬人感染HIV，而PrEP有潛力使這個數字下降。我們有道德上的責
任，基於公共健康的迫切，應快速的對這些結果有所行動。HIV防治的領域，以及國家HIV的
決策實體，應和WHO與UNAIDS一起，迅速地檢視iPrEx計畫的資料，與專家和相關社群諮詢討
論，發展出清楚的計畫，給研究的下一步，以及PrEP的可能取得性相關的建議。」
翻譯／阿上
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◆ From: 59.115.74.80
※ 編輯: NewSean 來自: 59.115.74.80 (11/26 11:14)
※ 編輯: NewSean 來自: 59.115.74.80 (11/26 11:15)