→ glaive:請參閱上一篇我的推文 藥物實驗是合法的 既不犯罪 02/07 11:53
→ glaive:又合乎本版po文的規定 我想不到抵制的理由 02/07 11:54
→ WRS:我倒覺得你反應過激 看不出在抵制 建議版務互相討論呀 02/07 12:17
推 yehz:已納入討論 謝謝 02/07 13:57
推 woodjason:原PO太帥了 大推 02/07 15:12
關於藥物試驗的東西，前面有很多篇po文不合規定，可能會造成網友權益的受損
或生命安全的危害。建議版主能夠在這方面斟酌審查，很多PO文者審略
●研究機構或公司●臨床試驗中尚在試驗之部分，●可能造成的副作用，
●以及損害發生時，受試者可得到之補償或治療。●受試者之權力，如可
隨時退出試驗等部分‧‧‧。
而公司或研究機構進行藥品臨床試驗，要先經由人體試驗委員會之核准，
所以po文者也必須提出相關證明。
PS.請參照94.01.06 行政院衛生署令：訂定「藥品優良臨床試驗準則」
中華民國九十四年一月六日行政院衛生署衛署藥字第 0930338510 號令訂定發布全文123
條；並自發布日施行
第22條 受試者同意書或提供受試者之其他書面資料應說明以下內容：
一、臨床試驗為一種研究。
二、試驗之目的。
三、試驗治療及每個治療之隨機分配機率。
四、治療程序，包含所有侵入性行為。
五、受試者之責任。
六、臨床試驗中尚在試驗之部分。
七、對受試者或對胚胎、嬰兒或哺乳中幼兒之可預期危險或不便處。
八、可合理預期之臨床利益。
九、其他治療方式或療程，及其可能之重要好處及風險。
十、試驗相關損害發生時，受試者可得到之補償或治療。
十一、如有可獲得之補助，應告知參與臨床試驗之受試者。
十二、如有應支付之費用，應告知參與臨床試驗之受試者。
十三、受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而
不受到處罰或損及其應得之利益。
十四、經由簽署受試者同意書，受試者即同意其原始醫療紀錄可直接受監
測者、稽核者、人體試驗委員會及主管機關檢閱，以確保臨床試驗
過程與數據符合相關法律及法規要求，並承諾絕不違反受試者身分
之機密性。
十五、辨認受試者身分之紀錄應保密，且在相關法律及法規要求下將不公
十六、若新資訊可能影響受試者繼續參與臨床試驗之意願，受試者、法定
代理人或有同意權之人會被立即告知。
十七、進一步獲知有關試驗之資訊和受試者權利之聯絡人，及與試驗相關
之傷害發生時之聯絡人。
十八、受試者終止參與試驗之可預期情況及理由。
十九、受試者預計參與臨床試驗之時間。
二十、大約受試者人數。
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