Re: [南部] 誠徵藥物受試者

[o2boy (haha)]

關於藥物試驗的東西，前面有很多篇po文不合規定，可能會造成網友權益的受損

或生命安全的危害。建議版主能夠在這方面斟酌審查，很多PO文者審略

●研究機構或公司●臨床試驗中尚在試驗之部分，●可能造成的副作用，

●以及損害發生時，受試者可得到之補償或治療。●受試者之權力，如可

隨時退出試驗等部分‧‧‧。

而公司或研究機構進行藥品臨床試驗，要先經由人體試驗委員會之核准，

所以po文者也必須提出相關證明。



PS.請參照94.01.06 行政院衛生署令：訂定「藥品優良臨床試驗準則」
中華民國九十四年一月六日行政院衛生署衛署藥字第 0930338510 號令訂定發布全文123
條；並自發布日施行

第22條     受試者同意書或提供受試者之其他書面資料應說明以下內容：
           一、臨床試驗為一種研究。
           二、試驗之目的。
           三、試驗治療及每個治療之隨機分配機率。
           四、治療程序，包含所有侵入性行為。
           五、受試者之責任。
           六、臨床試驗中尚在試驗之部分。
           七、對受試者或對胚胎、嬰兒或哺乳中幼兒之可預期危險或不便處。
           八、可合理預期之臨床利益。
           九、其他治療方式或療程，及其可能之重要好處及風險。
           十、試驗相關損害發生時，受試者可得到之補償或治療。
           十一、如有可獲得之補助，應告知參與臨床試驗之受試者。
           十二、如有應支付之費用，應告知參與臨床試驗之受試者。
           十三、受試者為自願性參與試驗，可不同意參與試驗或隨時退出試驗，而
                 不受到處罰或損及其應得之利益。
           十四、經由簽署受試者同意書，受試者即同意其原始醫療紀錄可直接受監
                 測者、稽核者、人體試驗委員會及主管機關檢閱，以確保臨床試驗
                 過程與數據符合相關法律及法規要求，並承諾絕不違反受試者身分
                 之機密性。
           十五、辨認受試者身分之紀錄應保密，且在相關法律及法規要求下將不公
                 開。如果發表試驗結果，受試者之身分仍將保密。
           十六、若新資訊可能影響受試者繼續參與臨床試驗之意願，受試者、法定
                 代理人或有同意權之人會被立即告知。
           十七、進一步獲知有關試驗之資訊和受試者權利之聯絡人，及與試驗相關
                 之傷害發生時之聯絡人。
           十八、受試者終止參與試驗之可預期情況及理由。
           十九、受試者預計參與臨床試驗之時間。
           二十、大約受試者人數。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) 
◆ From: 122.99.58.196
推 Arashi1101:推阿  我有同學去做過類似實驗  她說她的身體壞了....
推 shizuga:壞了?什麼意思@@?
推 Arashi1101:就他的血液不能用了....然後有時會強烈心悸  好可怕
推 glaive:你說的是衛生署的規定 不是part-time版的規定
→ glaive:pt版po文沒有規定要寫你說的那些 何來不合規定之有?
→ glaive:那些細節在做之前簽同意書時公司都會跟你說
→ glaive:要做就做 不做也不會有人逼你做
推 WRS:推原波  同意書也必須附載的內容  徵人時就寫清楚省彼此時間
推 supergrimm:大推!
推 rurucat:奇怪 為何北部徵的就沒問題 徵南部一直被攻阿
→ rurucat:我在打工板兩三年 類似文章北部徵的不知有多少篇了
→ rurucat:怎麼都沒看過有什麼問題
→ glaive:這點我也很納悶 第一次看到有南部的問題就這麼多
推 rurucat:可能有人放假太閒
噓 nicholas8855:南部人真的很難搞
推 wemy:為什麼樓上要針對南部人?...只看文章就偏頗  有失公平吧?
噓 nokia1200:拜託   之前很多藥物實驗都是北部的  都沒那麼多問題
噓 nokia1200:現在南部好不容易有一個實驗   就有人在那邊亂吠