[問題] 臨床試驗倫理一類的文獻或書籍

[saltlake (SaltLake)]

 這陣子很多這個那個的系所都有些人

 在弄生醫研究

 生醫研究在最後驗證的時候要招患者做臨床試驗

 要保護患者人權和各種權益

 相關人等依法要參加簡短的臨床試驗倫理訓練和測驗

 純為考試的話只需要簡單看一些斷斷續續的資料

 但這樣簡單看看總是不踏實

 有沒有關於這主題介紹比較完整的書或文獻可推薦?

   謝謝

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.136.220.141
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/AfterPhD/M.1457239914.A.717.html
推 Shilia: 我自己第一個關於臨床試驗倫理的研究個案是柯林頓總統親自
→ Shilia: 道歉過的塔斯基吉梅毒試驗 https://goo.gl/PY6hXO
→ Shilia: 第二個是由現任美國國家衛生研究院院長 Francis Collins
→ Shilia: 於 2013 年出面解決的海拉細胞株研究倫理問題 (這個有科普
→ Shilia: 書：海拉細胞的不死傳奇；Nature 在 2013 年八月有篇新聞
→ Shilia: http://goo.gl/qEt0FX )
→ Shilia: 對岸的 "醫學百科" 有在整理收錄臨床試驗倫理相關的新資訊
→ Shilia: http://goo.gl/R4EXmb
 感謝 :)
※ 編輯: saltlake (220.136.220.141), 03/06/2016 19:53:58
推 elegancy: 我是看這本：protecting study volunteers in research
→ elegancy: 可以參考看看。但有不少地方是依美國聯邦法規在說明。
→ elegancy: 另外，臺大有買CITI線上倫理教育課程，也可以參考。
→ guare: 這篇讓我想到前一陣子在法國發生的一個意外
→ guare: http://www.cna.com.tw/news/ahel/201601150400-1.aspx
 感謝兩位

 說到這人體試驗意外倒想起來

 有啥國際組織特別在追蹤這類事情嗎?
※ 編輯: saltlake (220.136.220.141), 03/06/2016 22:55:46
推 Shilia: FDA(?) http://goo.gl/pm6Oe4
推 Shilia: 或是可以看看 Pharmacovigilance https://goo.gl/7fPGNZ