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彰化血清研究 IRB及同儕審查變更補助計畫存爭議 2020-08-28 12:27 中央社 / 台北28日電 彰化血清抗體檢測,27日在台北公布期中報告,由研究團隊仔細說明,但仍留下先執行計 畫後補研究倫理委員會(IRB)審查、變更科技部補助計畫及同儕審查疑慮等爭議。 1、疑先執行計畫後補研究倫理審查 彰化縣6月11日宣布啟動血清抗體調查,6月24日由台大提供經費採購試劑給彰化縣使用, 但這項計畫卻是在8月11日才通過台大行為與社會科學倫理委員會(案號202007HM059)審 查。 衛生福利部24日發函,要求研究團隊3天內回覆研究計畫書、研究倫理委員會(IRB)同意 文件、受試者同意書等,27日期限已到,但還未收到,研究團隊解釋,仍在跑校內公文流 程。 研究主持人、台大公衛學院教授詹長權27日在記者會解釋,血液檢體由彰化縣衛生局採集 ,將「去識別化」的資訊提供給研究團隊,再進行流行病學和統計分析,「我們沒抽一滴 血,也不是臨床。」因此依照台大規定,送校總區的研究倫理委員會審查,通過後開始分 析數據。 2、變更科技部補助計畫爭議 研究經費來源包括科技部於民國107年起補助台大「群體健康研究中心」的計畫,詹長權 在27日記者會上,表示該中心指導委員會議中,科技部建議把武漢肺炎研究納入。科技部 稍晚便澄清,當時僅提問這項可能,計畫後續如果變更,仍須提出申請以符合相關規定。 科技部認為,研究單位後續執行或變更科技部補助計畫,仍須遵守「人體研究法」及「科 技部補助專題計畫作業要點」規定。如果有涉及人體研究,依規定仍須提出研究倫理申請 ,核准後才能實施。 3、同儕審查疑慮 外界曾質疑期中報告缺乏同儕審查,詹長權等人昨天記者會上,提出4份同儕審查意見, 其中2份願意公開姓名,2份不願公開,並稱有2份「還在路上」。詹長權並解釋,原訂25 日公布,延遲2日至27日才說明成果,就是為了等待同儕審查結果。 台大公衛學院院長鄭守夏27日接受媒體聯訪表示,正式學術報告在發表前,都一定要完成 同儕審查,收到回覆意見、修改後才可以報告。但如果是重大發現,對國家、社會有重大 參考價值,就是例外狀況,也可不送審查。如今研究團隊願意送同儕審查,他個人認為「 只有好處,沒有壞處」,即便沒有等6份都回覆就對外報告,仍有參考價值。 4、意外牽扯白牌司機案 部分媒體報導,研究簡報檔中有一張「溯源接觸追蹤可能感染者研究設計:群聚事件調查 結果」,顯示3名抗體驗出陽性者為同一群聚案接觸者。因彰化曾發生白牌司機群聚案, 媒體解讀,從簡報可推出台灣首例死亡的白牌司機感染源,很可能不是中央流行疫情指揮 中心所稱驗出抗體陽性的浙江台商。 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥27日表示,報告提及與白牌司機(案19)有關的3名 抗體陽性個案,以接觸史及發病時序來說,並未顯示所謂白牌車司機感染源明顯翻案的證 據。個案感染源的認定,並非單以抗體陽性判定,仍須輔以其他訊息,如疫調進行研判。 https://udn.com/news/story/120940/4816692?from=udn-ch1_breaknews-1-cate1-news -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/AfterPhD/M.1598589721.A.529.html
hsnu1137: 第二點台大根本就拿雞毛當令劍 MOST提一下就不用跑流程 08/28 13:52
hsnu1137: 有這麼好嗎? 08/28 13:52
evilove: 第二點根本就是在騙外界 08/28 21:22
Barolo: 這回答根本在裝傻 騙人沒跑過計畫變更喔 08/28 23:30
JamesChen: 整個計畫應該就抽血這點因為有侵入性,還有收集了受試 08/29 04:37
JamesChen: 者資料有資料匿名性問題要有 IRB 通過吧?如果是這樣 08/29 04:37
JamesChen: ,那說真的加驗一個病真的沒有什麼好特別變更的。 08/29 04:37
hsnu1137: 有用到經費就要變更啊 人力 試劑 08/29 11:36
Barolo: 加驗不用變更?! 那以後我就寫A無爭議實驗後驗BCDEFG等爭議 08/29 12:28
Barolo: 項目了阿 不用變更! 有人學術倫理被當是不是 08/29 12:29
JamesChen: 這就看你寫 IRB 的技巧阿 08/30 15:04
JamesChen: 有經驗的都知道盡量寫寬一點 08/30 15:04
JamesChen: 我是用疑問句因為我只有做過 fMRI 之類的實驗 IRB 08/30 15:06
JamesChen: 確實沒有做過抽血 08/30 15:07
JamesChen: 樓上可以舉個例子講一下同樣是抽血 A 和 B 分別怎樣 08/30 15:07
JamesChen: 會有疑慮嗎? 08/30 15:07
Barolo: 寫寬一點你送IRB審時就會被問為什麼驗這個? 你計畫書沒寫 08/30 17:42
Barolo: 在裡面 怎麼會特別申請呢? 請問你要怎麼說服IRB? 08/30 17:44
Barolo: 古代就是因為作研究的人 拿了你患者、受試者的檢體後 08/30 17:45
Barolo: 就自以為那是「你的」 然後想做什麼就做什麼 所以才衍生出 08/30 17:46
Barolo: 人體生物資料庫的相關管理辦法 這法也早制定施行多年了 08/30 17:47
Barolo: 非常非常非常意外 竟然還有現行研究人員對這毫無概念 08/30 17:48
Barolo: 然後James問這樣弄會有什麼疑慮? 恩 很明顯你研究倫理 08/30 17:52
Barolo: 不及格! 但其實沒關係 現在研究倫理已經有免費線上課程 08/30 17:52
Barolo: 不如你先去上完後 如果還真的不懂疑慮在哪的話 08/30 17:53
Barolo: 再來發問 如何? https://reurl.cc/Z7GL6A 記得去上唷 08/30 17:53
JamesChen: 連舉例都舉不出來 只會酸 有夠無聊 08/30 20:04
JamesChen: 連研究倫理不是所有人都是上同樣的內容都不知道 我也 08/30 20:05
JamesChen: 可以說你研究倫理不及格 有意義嗎? 08/30 20:05
JamesChen: 然後你連寫寬一點是什麼意思都沒看懂 08/30 20:06
JamesChen: 你真的丟過 IRB 嗎? 08/30 20:06
JamesChen: 我不是完全不懂你寫的,但是有興趣知道明確的案例而已 08/30 20:09
JamesChen: ,你大可舉一個簡單的例子,讓我這個不同領域的人了解 08/30 20:09
JamesChen: 一下。 08/30 20:09
Barolo: 如果是只申請過醫院院內計畫IRB的話 真的不要拿出來嘴 08/30 23:16
Barolo: 我例子明明舉很清楚了 請問我只申請A卻多作BCDEFG 沒問題? 08/30 23:17
Barolo: 不會被IRB委員問到爆? 例子都舉這麼明白了 還叫沒舉例? 08/30 23:17
Barolo: 若這樣叫沒舉例的話 你在那嘴fMRI就叫有舉例? 08/30 23:18
Barolo: 而且!! 你若好好的看我給你的研究倫理內容 其實有舉例唷 08/30 23:18
Barolo: 我想在這邊出沒的人 好歹都至少碩士學歷了 一件事情不懂 08/30 23:19
Barolo: 沒關係 但好歹先查查資料吧 08/30 23:19
JamesChen: 沒申請過醫院的不好意思,但我申請過他們申請的台大的 08/31 09:14
JamesChen: 那個 IRB 也過了 五年期的計畫 08/31 09:14
JamesChen: 我講 fMRI 是在說明我沒有做過抽血的 我舉例幹嘛?你 08/31 09:15
JamesChen: 是明確的說了 A 和 BCDE 的問題耶 08/31 09:16
JamesChen: 我說的就是,比如在 fMRI 裡 IRB 重點會在執行方法 比 08/31 09:17
JamesChen: 如一年內不能做超過幾小時 有沒有確定受試者沒有一些 08/31 09:17
JamesChen: 身體狀況 等等 跟收集資料的目的掛鉤度沒有那麼高 08/31 09:17
JamesChen: 你寫 IRB 寫寬點可以寫研究某某行為與 BOLD 訊號的關 08/31 09:19
JamesChen: 係 這絕對有過的可能 也是很合理的做法 08/31 09:19
JamesChen: 要別人去看你貼的網頁自己找資料才是莫名其妙 要這麼 08/31 09:21
JamesChen: 嗆就把例子講明確不要只會喊 ABCD 我備課做研究帶學生 08/31 09:21
JamesChen: 都沒時間了 08/31 09:21
Barolo: 真這麼沒時間的話又何必把時間花在你號稱用不到的東西上? 08/31 23:48
Barolo: 真這麼好學的話又為何不願意自己看第一手資料呢? 08/31 23:49
Barolo: 很忙?很沒時間? 那就去忙你的事情阿 來這抬槓幹麻? 去去 08/31 23:49
Barolo: 還是說你號稱指導的學生 可以一句 沒時間 就請你幫他念 08/31 23:51
Barolo: 文獻? 如果可以的話 那趕快去幫學生多念幾篇文獻吧 08/31 23:52
JamesChen: 我現在被你指導嗎?笑死。 09/01 05:42
Barolo: 這不就對了 我現在是被你指導嗎? 還要幫你讀文獻? 笑死 09/01 16:11
Barolo: 拜託唷 不要一邊說沒時間 又一邊花時間在這嘴這些啦 09/01 16:12
Barolo: 都提供免費且還中文文獻了 這樣都還不願讀 怪我囉? 09/01 16:13