[問題] 人類研究倫委會問題請益

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去年底國科會計畫寫了一個研究
是使用某藥物(對照組是吃安慰劑)於正常人測量藥物引起的生理變化
受試者只吃一次藥物而已
送計畫時一起送了倫理委員會審查
(我的研究單位是醫學院 旁邊是醫院)

今天倫委會說
因為是要使用藥物 雖然是正常人不是病人的研究
仍屬於介入性研究
所以建議由主治醫師擔任主持人
因本人沒有醫院臨床工作
打電話去解釋後 倫委會說或許我找醫師當協同主持人
看看倫委會給不給過

我可以找到醫師 A 合作
但因為國科會那邊送的計畫 我是計畫主持人
所以有可能說 倫委會這邊 計畫主持人換成 A
但我自己變成協同主持人 這樣國科會可以嗎?
(當然前提是假設計畫通過)

否則的話 如果我找醫師當協同主持人
但倫委會不給過
這個計畫不是白送了...

有什麼解決方法嗎
請教前輩了 謝謝

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※ 編輯: iplfl (114.44.85.215 臺灣), 01/15/2024 23:52:50
推 Ischolar: 想太多了 就找醫師當協同主持就好
推 leoace: 分兩個計畫，一個給醫院送IRB用，一個是你的國科會計畫申
→ leoace: 請用。醫院計畫可用醫師當主持人，國科會計畫你當主持人。
→ leoace: 然後計畫名稱要一樣。上傳IRB送件證明到申請網站即可。
推 qtzbbztq: 你這是臨床研究 一般來說都是會要求具有醫師身份才能做
→ qtzbbztq: 的  研究倫理委員會是有可能因為你有一個醫師擔任協同讓
→ qtzbbztq: 你通過 但是我反而是覺得你國科會那邊的計畫過不了的機
→ qtzbbztq: 率很大 審查者要看你不是醫師 共同主持人也沒有醫師  應
→ qtzbbztq: 該就不會讓你過了