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流感疫苗連環爆!驚現黑點異物 近15萬幼兒已接種 新增:疫苗數量、賽諾菲說法、疫苗專家、醫師說法) 流感疫苗又出包!今高雄市衛生局通報,賽諾菲生產的0.25mL劑型流感疫苗(批號:R3G7 92V/R3G79)出現小黑點,立即通知停用該批號疫苗。衛生福利部疾病管制署統計,該批 號疫苗共15.7萬劑,只剩1.2萬劑,其餘已接種到幼兒身上,而此批號目前有4件不良反應 ,但未必與疫苗異常有關。 今年公費流感疫苗因供貨短缺延至10月15日才開打,當月下旬就陸續爆發賽諾菲生產的疫 苗(批號R3J803V)變色、國光生技的幼兒劑型疫苗(批號FKAE1802)出現白色懸浮物, 分別封存27萬劑與5萬劑;上月底食品藥物管理署封緘檢驗時再發現賽諾菲2批疫苗(批號 R3J71、R3J72)也有黑白懸浮物,共51萬多劑疫苗遭退運,連帶導致疫苗短少52萬劑。 疾管署今傍晚才宣布新到貨5萬劑公費流感疫苗,使疫苗缺口由52萬劑縮小到47萬劑,不 料又傳出包。 疾管署副署長莊人祥說,今高雄市衛生局發現1件黑點異物,為賽諾菲生產的0.25mL劑型 流感疫苗(批號:R3G792V/R3G79),整個批號有15.7萬劑,統計只剩1.2萬劑,即14.5萬 劑已接種到幼兒身上。 莊人祥說,該批號疫苗目前為止接獲4起不良反應通報,其中3件是輕症,另1件是接種後 隔日出現左右臉頰不對稱,但現已好轉。他表示,疫苗品質異常與不良反應未必有因果關 係,且跟其他批號相比,不良反應個案數並無特別多。 莊人祥說,該批疫苗於10月8日鋪貨,陸續接種至今才發現有1劑疫苗出現小黑點異常,目 前已要求各衛生局停用該批號疫苗,並向食藥署通報,並檢視其他疫苗外觀是否異常。至 於疫苗出現小黑點原因,莊表示,推測有可能與疫苗膠塞細屑有關,但詳細狀況還待進一 步調查。 莊人祥說,原本0.25mL幼兒劑型流感疫苗全台剩4.8萬劑,扣掉本次停用同批次1.2萬劑, 僅剩3.6萬劑;且因今年幼兒劑型流感疫苗接種狀況不佳,莊也憂心打氣會再下滑。 對此賽諾菲表示,接獲通報後已請主管機關提供該劑問題疫苗,收到後將第一時間送往法 國總公司檢驗黑點異物為何及原因,該公司也已召集緊急應變小組,預計3周後提供檢驗 報告。 疫苗接連出包,賽諾菲解釋,先前3起異常事件原因都不同,首起異常變色是因針筒膠塞 過度加熱碳化,而黑色與白色懸浮物分別是未清潔完全膠塞顆粒及針筒包裝材料,都屬個 案、非系統性問題,目前也全球也僅台灣有通報異常事件,且疫苗安全或功效未受影響, 先前食藥署曾派員看重新檢視疫苗生產流程,皆符合品質標準。 國家衛生研究院名譽研究員蘇益仁表示,流感疫苗通常在廠房內都會有嚴格的溫度及環 境管控,但在運送過程中,如果一個環節出問題,就很可能導致疫苗受到細菌或是化學物 質的污染,例如之前的國光疫苗事件,證實為包裝碎片導致的單一個案,而目前賽諾菲疫 苗又1件有黑點異物,但非多件,初判可能是少數不良品的機會較大,但若發現大量污染 ,可能就要懷疑是疫苗廠的整個製程都有問題。 此次事件已非賽諾菲疫苗第一次出現瑕疵,蘇益仁認為,業者務必要檢討到底有哪個環節 發生異常。 馬偕兒童醫院一般兒科主任邱南昌表示,這次賽諾菲疫苗0.25ml劑型的黑色異物事件,個 人研判屬個案的機率較大,也是護理人員針對疫苗逐一把關有無異常,才發現此不良品, 民眾不用擔心有不良品被打入身體。(江慧珺、黃仲丘/台北報導) https://tw.appledaily.com/new/realtime/20181227/1490932/ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.34.130.133 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/BabyMother/M.1545921661.A.BC7.html
VLVA : 明天準備要去打..看到這個新聞= =,先暫不打了 12/27 23:01
riachan : 第二劑打公費國光會比較安全嗎? 12/27 23:11
ariiodi : 看護理人員有沒有特別注意疫苗狀況比較重要 12/27 23:20
heechul111 : 我今天剛打… 12/27 23:52
windwing : QQ對照寶寶11/27就是R3G792V 05-2019 …還好目前沒 12/28 00:12
windwing : 事 QQ疫苗一直出包太可怕了 12/28 00:12
dino118 : 昨天才剛打完… 12/28 00:20
jocelyne24 : 有說好像是在瓶身外的黑點,擦一擦掉了 12/28 00:21
jocelyne24 : 流感疫情不斷攀升 趕快去打吧 12/28 00:22
herbi : 我第二劑打國光沒有不良反應也沒發燒 12/28 00:32
juni520 : 我兒週二才打完 12/28 02:24
awcd30010 : 幾個月前有小爆就決定不打今年的 12/28 06:33
elmor : 打之前請護士檢查疫苗外觀 應該就不用太擔心吧 12/28 06:33
aracian : 今年到目前為止,有完整打完且過兩週的寶寶如果發燒 12/28 07:00
aracian : ,我都沒遇到確診流感的,即使是有和確診病人同住的 12/28 07:00
aracian : 寶寶快篩也沒驗到 12/28 07:00
aracian : 疾管局有說今年疫苗型跟社區流行的型有相符,所以保 12/28 07:01
aracian : 護力不錯 12/28 07:02
chien7643 : 我兒5歲打國光的有吐,但後來好像就還好 12/28 07:51
zerogo : 週二打完國光的,無不良反應 12/28 08:28
zerogo : 疫苗一直出包好可怕....尤其是給幼兒的 12/28 08:28
tichi : 只有我覺得媒體過度渲染嗎? 只要疫苗檢查沒異狀就 12/28 08:38
tichi : 可以打了 不需要過度恐慌啊 看來今年疫情會大流行 12/28 08:38
tichi : 好多人看了新聞紛紛取消預約了 12/28 08:38
aracian : 媒體也沒有防疫責任阿,哈哈哈,反正打不打疫苗都要 12/28 08:43
aracian : 多洗手,真的得流感就全家都辛苦幾天囉,重症可怕但 12/28 08:44
aracian : 是比例沒那麼高啦,遇到也只能送住院而已。 12/28 08:44
amberyen : 懷疑賽諾非是不是外包給大陸了 12/28 08:56
fan0106 : 那國光能不能打啊......QQ 12/28 09:14
roleset : 我小孩今年打國光的,沒什麼反應啊 12/28 09:35
srko3 : 怎麼覺得今年的疫苗問題特別多? 12/28 10:05
eli074 : 都是賽諾菲的出問題,打別家吧 12/28 10:23
november2319: 我十月底也是打到這批,兩個月過去了好像沒啥異常, 12/28 10:23
november2319: 也只能再觀察 12/28 10:23
lightfood : 今年國光的品質好像還比賽諾菲好(出包次數較少) 12/28 10:29
alejun : 第二劑打國光,體溫稍高,有點喝醉樣 12/28 10:38
elaymutter : 我家也打這批耶! 12/28 10:55
chocorei : 一直在觀看打針時機,結果一直出事== 12/28 13:39
SHAYLEN : 本來今天要打,現在又要再觀察現況,假都請了@@ 12/28 13:55
cca2350176 : 醫生有跟我們說今年會大流行,要打要趕快打,慢了就 12/28 18:34
cca2350176 : 打不到了 12/28 18:34
sunnyborage : 國光不錯啊!支持台灣產業:) 12/28 18:37
littleli : 我覺得還是要打啦 12/28 18:46
yoyoca : 11/29也打這批 護理師跟我雙重確認外觀 打完正常 12/28 20:28
Daisy0218 : 兩劑都剛好國光,打完都沒事哦~ 12/28 20:52
shiaulan : 昨天下午我跟女兒都打完國光的目前沒異樣 12/28 22:41