[新聞] 高端腸病毒疫苗三期解盲成功 瞄準台灣東

[aracian (arabian-c)]

https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106200131.aspx

（中央社記者江明晏台北20日電）高端疫苗今天宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功，並強調

高端疫苗公司今天下午4時舉行重大訊息記者會，宣布高端腸病毒71型疫苗第三期多國多中?

高端發言人李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗是全球唯一完成多國多中心第三期臨床試驗的

高端總經理陳燦堅指出，高端腸病毒71型疫苗是高端的「旗艦疫苗」，在試驗期間進行滾動

以市場規模而言，陳燦堅表示，腸病毒疫苗施打對象為新生兒至6歲，以台灣每年18萬的新?

高端說，2019年4月開始第一位受試者疫苗施打，2019年12月完成所有受試者收案，4月完成

高端表示，這項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南共計收納3049名

高端指出，台灣收案醫院為：台大醫院、台北馬偕、林口長庚、新竹馬偕、台中榮總；越南

根據高端腸病毒EV71疫苗第三期期末分析結果顯示，第一，安全性評估部分：安全性與耐受

受試者年齡層涵蓋2個月至6歲的嬰幼兒，其中2個月至6個月大的嬰兒受試者收案數占25%，數據顯示，即使在極低年齡層，安全性與耐受性依然良好。疫苗組與安慰劑對照組、及疫苗組組間，安全性和耐受性無顯著差異。

第二，免疫生成性優異，指標均達國內法規建議值。第三，疫苗有效性（俗稱保護力）部分方面，試驗設計為疫苗組與安慰劑組以1:1進行隨機分配，總計2年又1個月追蹤期內，疫苗組確診個案數為0例，安慰劑對照組確診數則為22例。

在確診個案中，2至6個月齡嬰兒為5例（占23%），6個月至2歲嬰幼兒為13例（占59%），2歲至未滿6歲則為4例（占18%）；而確診個案的病毒基因分型為B5與C4亞型。

依照國內「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」的計算公式，疫苗有效性（VE）=[（安慰劑組感染數-疫苗組感染數）／安慰劑感染數）]*100%。依法規指引計算後，疫苗有效性（VE）為100%。

此外，高端指出，這次試驗追蹤期間，確診的病毒流行亞型（B5、C4）均與疫苗株（B4）不同，因此也可透過此疫苗有效性的實證，推論高端腸病毒EV71型疫苗對於其他流行的基因亞型具備交叉保護力。

而外界關注，高端的新冠疫苗才剛完成二期臨床試驗解盲，目前遞件申請緊急使用授權，但由於進口疫苗規模增加，是否考慮進行完整三期臨床試驗後再申請藥證。對此，陳燦堅表示，新冠疫苗進度與今天腸病毒主題無關，暫時無法回答。（編輯：蘇志宗）


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腸病毒71型的疫苗之前在這裡有看到討論跟受試者家長的分享
結果出來了看起來是有預防效果的
真的上市了不知道是不是也是六個月到六歲能施打
也不知道是否會納入公費疫苗?

總之，二十多年來的腸病毒71型重症有了預防針還是好的
當初71型重症第一次大流行的時候新聞真的報得人心惶惶
後來兒科衛教上也都特別針對腸病毒重症徵兆衛教




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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.139.45.84 (臺灣)
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※ 編輯: aracian (223.139.45.84 臺灣), 06/20/2021 21:45:31
推 mirrorhide  : 自費也會去打，能防重症太重要了，開發疫苗真的成
→ mirrorhide  : 本非常高，我同事之前去打帶狀皰疹疫苗花了五千多，
→ mirrorhide  : 還是覺得非常值得。
推 ritachang708: 今天看到這個新聞其實滿高興的 這針如果能公費很棒
→ ritachang708:  但如果真的不能 自費我也會讓小孩去打 腸病毒一旦
→ ritachang708: 重症真的不是開玩笑的...
推 suction     : 我兒子是2019開始參加試驗的 已經久到我都忘記這件
→ suction     : 事情了 台灣能有自己的疫苗真的很棒
推 meowhui     : 自費也一定會去打，媽媽可以稍微安心，希望快能拿
→ meowhui     : 到藥證供人接種
推 canifly     : 自費一定會打+1能防71型腸病毒真的很重要
推 BLUEJOANNE  : 自費我也打~
推 papatoo     : 同事小孩71型葉克膜...真的自費也要打
噓 glowwoem    : 一定會自費去打！
推 kalikala    : 我的兩寶都有參加試驗，好希望是打到真疫苗那組，看
→ kalikala    : 到今天的消息，覺得自己對台灣的孩子們有所貢獻也感
→ kalikala    : 到與有榮焉！
→ glowwoem    : 不小心按到噓，等等推回來！
推 Aero1989    : 就算自費也會去打！這真是好消息
推 chris133    : 快 我要預約
→ aracian     : 有參加試驗解盲後應該會通知你詢問是否要回去施打疫
→ aracian     : 苗吧
→ aracian     : 可以找出當初的受試者說明書，上面應該會血
推 hjkkk123    : 三期解盲，保護率100%，恭喜!
推 suction     : 台大說收到報告之後會通知 所以再等等囉
推 suyui1001   : 有疫苗太棒了!腸病毒真的很讓人擔心
推 ayuyu       : 自費也會去打+1
推 happynancy  : 自費也會去打 好驕傲台灣有能力製造疫苗保護孩子
推 Fireup      : 自費一定打！
推 sfatina     : 很令人驕傲，也謝謝參加實驗的父母～
推 rojita9746  : 拜託快點開放打 腸病毒真是父母夢魘
推 piapiachou  : 最快也是明年中吧！取得藥證前還一堆程序
推 crazyL      : 能開發腸病毒疫苗真的很棒 對小孩子來說真是福音
推 pekoko      : 太棒了
推 camomie     : 小孩得腸病毒超難照顧
推 Shimon630   : 真是一大福音，想起去年小孩腸病毒住院治療......，
→ Shimon630   : 這自費也去打!
→ aracian     : 其實腸病毒很多型欸，這支目標是防71型(比較會心肌
→ aracian     : 炎，中樞神經發炎等重症)。其他雜七雜八型的腸病毒
→ aracian     : 得了要灰起來不吃不喝還是很難照顧啦。下一個疫苗目
→ aracian     : 標希望是D68這型(呼吸道症狀和脊髓炎)。
推 durian0816  : 就算是自費 ，我也要帶小孩打
推 befish      : 打安慰劑組的解盲後應該會被通知補打疫苗
推 zaqzz       : 自費一定打+1
推 springril   : 自費也打+1
→ wiggyc      : 這個超棒，預防腸病毒，一定自費打
推 betty0824   : 自費絕對會打+1
推 ting1o      : 太棒了！！！
推 xheath      : 等要上課再去打=_= 話說從去年開始口罩上課之後
→ xheath      : 腸病毒 流感 已經減少超多了
推 weadom      : 看到留言好欣慰..大家沒因最近的風波就否定國內廠
→ weadom      : 商的努力跟研究。
推 chicflower  : 太棒了！
推 RingoCake   : 自費也要去打
推 walker456   : 疫苗很好但早就有一間安特羅有而且年底真的要上了
→ walker456   : ，高端只是樹大招風而且他的保護力是估的..  http
→ walker456   : s://finance.ettoday.net/amp/amp_news.php7?news
→ walker456   : _id=1675315&from=.org
推 chihyinghu  : 我家老大就是腸病毒重症腦膜炎@@未來有疫苗真的太好
→ chihyinghu  : 了。
推 ethel617    : 這一定要打的
推 Miahh       : 這真是很好的消息，可以避免沒事要停課一週的惡夢了
推 Miahh       : 呃我不懂疫苗，但查了國光的安特羅第三期臨床受了12
→ Miahh       : 66人，而高端第三期是超過3000人，難道前者的保護力
→ Miahh       : 不也是估算出來的嗎？
推 skoqqq      : 希望公費,不過自費也打
推 Ewhen       : 覺得國內願意研發疫苗真的蠻好的，感覺就不是可以
→ Ewhen       : 賺錢的行業XD
推 ritachang708: 對於小孩好的疫苗 並不會因為他是哪家廠商而排斥他
→ ritachang708: 啊~腸病毒確實是家長的惡魔之一 能看到相關疫苗出
→ ritachang708: 來真的很感動 不管哪家廠商都樂觀其成:)
推 petitebabe  : 太好了!!!
推 kyliej2002  : 太棒了！雖然兒子已經得過了，但真的很樂觀其成有
→ kyliej2002  : 此疫苗。
推 yiish       : 回上面幾樓，高端有安慰劑組和疫苗組各自確診幾人
→ yiish       : 的數據(分別是22人和0人), 所以可以實際算出保護力
→ yiish       : 為100%，只是又多用統計模型估算出另一個數據為96.8
→ yiish       : %
→ newss       : 對小孩好的疫苗自費也會去打！腸病毒真的很痛苦，大
→ newss       : 人也可以打嗎XD 被小孩傳染過真心覺得超級不舒服…
→ newss       : …
推 catmeandwife: 有小孩後才驚覺腸病毒真的很可怕，確定有疫苗真的是
→ catmeandwife: 件超棒的事，期待趕快上市
推 mickeychan  : 自費也會打
推 Miahh       : 純屬好奇，為什麼腸病毒第三期3000人就可以估保護力
→ Miahh       : ，而新冠不行？（高端在南美的第三期好像要用橋接？
→ Miahh       : （無關版旨，可以不用理我）
推 adapt       : 我兒子也有參與試驗，只是不知道是打到真的還是安慰
→ adapt       : 劑，這個研究很久了，我覺得值得相信，但急就章的疫
→ adapt       : 苗我就不太能完全放心
推 miku629     : 自費絕對會打
推 mirrorhide  : 腸病毒這支疫苗是按原本完整期程做完，但時間會很久
→ mirrorhide  : ，新冠因為疫情緊急，期程無法那麼久，等慢慢完整
→ mirrorhide  : 做完可能已經是新世界了，目前施打的新冠疫苗都是在
→ mirrorhide  : 鬆綁下誕生，如按原本的期程，你看板上的腸病毒疫苗
→ mirrorhide  : 資訊的就知道，這都兩年後了。
→ mirrorhide  : 新冠疫情多燒個兩年，世界就會多死非常多人
推 myanko      : 超棒
推 betty921    : 高端受試兒+1，腸病毒疫苗是預防71型重症，但腸病毒
→ betty921    : 很多類型，打完疫苗還是有可能得到其他型腸病毒喔
推 icevenus    : 這個真的期待很久了！
推 Ewhen       : 推mirrorhide，做完真的是新世界了QQ
→ cynthia920  : 自費打+1
推 redmixed    : 自費也要打！
推 Miahh       : 喔～所以重點在期程而不是人數吧
推 watermelonyo: 自費也一定打！
推 StevenAn    : 自費打+1，沒遇過腸病毒的父母、小朋友真的很幸運
→ StevenAn    : 71型4大重症症狀非常可怕
推 flute95     : 小犬得過71型 真的可怕 會帶去打
推 st8713522   : 自費絕對打！
推 pierides47  : 真的上市後 要通知親戚帶小孩打
推 littlebone  : 好消息啊
→ tienfei     : 恭喜長大中的寶貝們，自費也去打
推 bulumeow    : 範圍涵蓋到2個月的寶寶，真是太好了
推 lovehank1210: 等上市！！！ 太棒了吧 高端
推 tetsulove   : 一堆在說腸病毒關他們屁事 一看就知道沒小孩或是沒
→ tetsulove   : 被折磨過
推 ray0527     : 自費也會去打+1，希望明年暑假開學前能夠上市，讓小
→ ray0527     : 孩上學前就有防護力