【職缺名稱】醫療器材法規人員
【徵才單位】法蘭克福科技股份有限公司
【工作地址】台中市忠明南路一號
【工作內容】
熟悉各項二類醫療儀器法規之認證
相關申請GMP/QSD/各國產品證照申請與展延
協助ISO013485及GMP品質系統稽核相關事務
與國外廠商英文獨立溝通之能力
送審國內外醫藥品查驗登記（主要為醫療器材，次為藥品）
其他主管交辦事項
【徵才條件】
1.英文中等（需閱讀且能夠理解期刊文獻內容及國外原廠提供資料；
與國外原廠書信往來聯繫）
2.熟悉國內衛生醫藥相關法規
3.具向中央衛生主管機關送審醫藥品查驗登記經驗
4.具申請IRB及TFDA臨床試驗計畫案經驗（曾執行或接觸過臨床試驗者尤佳）
5.具基本公文撰寫及文書處理能力
6.個性沉穩、細心、有耐心、負責任
【薪資待遇】4.5~6萬
【聯絡方式】u8901155@gmail.com
【其他備註】
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