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三星生物仿製葯在韓國首次面向世界問世
鹹鍾善 記者 2015.12.04 11:21
12月3日，三星生物製葯公司Bioepis開發的生物仿製葯產品——“Brensis” 在韓國首次
面向世界問世。三星集團未來作為發展動力集中發展的生物領域邁出了富有意義的第一步
。
“Brensis”是一款用於類風濕性關節炎等病症的葯物，模仿輝瑞（Pfizer）公司的“恩
利（Enbrel）”製作的產品。“恩利”是在全球市場年銷售額達到9.5萬億韓元的人氣葯
品。
負責“Brensis”國內銷售的韓國MSD的吳素潤（音）常務表示，“經過長期臨床試驗結果
證明，‘Brensis’在效果和安全性方面，與原產品具有同等功效。雖然效果相似，但價
格較低，因此國內患者將可以獲得較好的治療機會”。
“Brensis”的售價定為14.1967萬韓元(50毫克注射葯一次用量)，12月1日已納入健康保
險。這比原來的葯“恩利”低33%左右。
“Brensis”今年9月從食品醫葯品安全處獲得批準，可以作為治療葯物使用。此外，“
Brensis”也即將在歐洲市場銷售。因為上個月歐洲葯品管理局(EMA)旗下的人用葯品委員
會(CHMP)建議批準“Brensis”銷售。一般在批準建議之後，歐盟會在兩個月內最終批準
銷售。
生物仿製葯要用到遺傳重組等尖端生命工程技術，因此比一般化學合成的仿製葯更難開
發。三星Bioepis迄今為止正在開發包括“Brensis”在內的六種生物仿製葯，其中仿製自
身免疫性疾病治療葯物“Remicade”製作的“SB2”也預計即將投入市場。三星Bioepis相
關負責人表示“現在已向韓國食品醫葯品安全處和歐洲葯品管理局(EMA)申請批準”。
12月1日，三星集團將三星Bioepis代表高韓承（音）從副社長晉升為社長。這被解釋為是
將力量集中於生物部門而進行的人事調整。三星Bioepis算是三星物產的孫子公司 ，明年
計劃在美國納斯達克市場上市。
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