[問題] 醫療器材單一識別系統UDI導入

[tupacshkur (coalwood boy)]

各位前輩好~

小弟是醫材界的菜鳥，想請教一個問題

公司最近要申請美國FDA的UDI醫療器材單一識別系統

用email問他們相關問題都會隔蠻久才回的

請問台灣有機構可以詢問此類問題的機構嗎? 台灣FDA?

感覺好難申請喔...

謝謝<(_ _)>

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→ saltlake: 這位大姊還是大哥該不會以為台灣食藥署是美國食藥局
→ saltlake: 的台灣分部?
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→ tupacshkur: 謝謝大家~~