[問題] 學名藥研發

[jaannddyy (詹敵)]

小弟還是大學生,還不太了解這個領域,還希望有了解的前輩能夠替我解惑orz

我的問題是:

原廠藥專利在申請的時候,不是會有可實施性的限制嗎?

製程細節...等,這些資訊不是理應在專利說明書充分揭露嗎?

照著說明書的步驟就應該得到說明書所附上臨床試驗的效果才對?



那又所謂的學名藥研發是指什麼事情?

...學名藥廠最大的困擾，就是揭露製程給人家看，等於就輸掉一大半，但智財案件審理法已
有相關規定，需要揭露製程時可向法院申請「秘密保持命令」，以維護自身的營業秘密；
或是在訴訟上簽訂保密協定（NDA），僅限雙方律師可以觀看內容，不得告知他人。....

這是我在網路上看到的文章中的一段話

所以推斷學名藥廠的確是要研發出不同製程?

到底學名藥研發在做些什麼事呢?

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.134.59.46
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1465530726.A.138.html
推 blue010679: 研究換附型劑造成的差異性啊 還有合成時換一些原料有
→ blue010679: 沒有差
推 array1113: 學名藥要找到符合穩定生產的條件範圍
→ whisper0206: 專利跟營業秘密是不一樣的，建議去修個專利相關通識
有修過專利法了,不過是一年前的事情了
但是不太懂你表達的意思,可否說明的更為清楚?
還是說一顆藥的製程可以拆成營業秘密與專利兩部分保護嗎?
藥的專利是這個產品
以何種化學方法做出這個產品的難道不需要說明嗎

推 blue010679: 對了有興趣別走研發和檢驗 如果很會背東西建議走專利
→ blue010679: 師業界這個才真的很缺也不怕被嫌都機器做的幹嘛花大錢
→ blue010679: 請高學歷
→ saltlake: 走專利的話國內業界委託或聘請時 常會要專利人員"幫忙"
→ saltlake: "生出發明"好申請專利 還有一些有的沒有的奇怪事項
→ saltlake: 另外 專利申請這種法律事務不像理工科還有實驗可以驗證
→ saltlake: 排除主管或業主依些老子給錢老子點子最好的詭異狀況
→ saltlake: 專利申請是透過文字與專利局審查攻防 文字的話....
→ saltlake: 各種詮釋方式大大的有 你自認寫專利是受過訓練且多年
→ saltlake: 經驗的專家 給錢的業主或老闆偏偏要認為自己有天啟
→ saltlake: 不照你的方式寫 嚕來嚕去最後反正沒申請到或發證晚
→ saltlake: 或者請到的專利範圍不如預期 猜猜看都是誰的問題?
隔行如隔山,不懂得尊重專業,我認為這種事情還是外包較好
專利雖然看起來像科學文獻,不過本質是法律文字...
好的說明書與請求項都是大學問
→ saltlake: 另外 當研發工程師在本質上可以列名專利甚至可據此分紅
→ saltlake: 猜猜純寫專利的專家有否這方面的福利
→ saltlake: 還有一點 拿到專利局發的專利證書 不要以為事情就了了
→ saltlake: 日後還是可能讓人舉發不具專利性而被打掉已發的專利
→ saltlake: 猜猜這時候誰要背鍋?
各行有各行的苦,只有自己知道@@
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/10/2016 23:16:55
推 sleepyday: 簡單說，看要避專利還是不避。即使不避，專利也不見得
→ sleepyday: 會把實際產品完整揭露，要抄沒得抄。
推 sleepyday: 如果要避，就有得玩了。配方製程不能和原廠一樣，但還
→ sleepyday: 要能BE。
可是學名藥不就是專利過期後的意思嗎?
這方面要避的專利是指?

不做完整揭露的話不就違背專利的本意了嗎?
我也想知道是否理論上可以把製程參數等不揭露
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 00:34:47
推 SYLVESTRAL: 如果是美國ANDA，可開發沒侵犯專利權但又有同樣BE的
→ SYLVESTRAL: 學名藥，在專利保護期間上市，也就是專利連結制度
→ SYLVESTRAL: 專利可能是說該種藥的製備方法，或是成品，但賦形劑的
→ SYLVESTRAL: 製程等等不需要揭露，不算是專利範圍，但又很重要
→ SYLVESTRAL: 而且也可能數十種專利才製成一種藥，專利也不是太萬能
第一次聽到專利連結制度
所以賦形劑不申請專利算是常態嗎?
這樣賦形劑成份依衛生法規有需要讓主管機關知曉嗎?
是以營業秘密保護?
還是就放著不管,反正有活性成分的專利即可?

推 lail: 完整揭露也是審委的判斷，專利就某些層面來看，的確有點文字
→ lail: 遊戲的意味
→ saltlake: 專利的本意是揭露"該行業"具備一般通常知識的人能看懂
→ saltlake: 進而重複的技術內涵 不是揭露"食譜"
學名藥藥廠應為該所屬技術領域中具有通常知識之技術水準者
※ 編輯: jaannddyy (220.134.59.46), 06/11/2016 21:27:09
→ lail: 如果是申請組合物，賦型劑的比例應該要揭露，但應該可以接
→ lail: 受揭露一個範圍，但賦型劑如何製造或許可以不用揭露（申請製
→ lail: 造方法就要揭露了）
→ lail: 其實就連食譜也是重點揭露吧，每個人做菜的手法也不同啊
→ saltlake: 看看判決學實務怎樣打專利無效吧 光主張自己做不出來
→ saltlake: 所以對方專利是個__ 這樣能行?
→ lail: 我還沒碰到專利無效舉發這一塊@@，尤其是關於組合物/藥物的
→ lail: 舉發，之前看到的例子是打侵權訴訟比較多（例如東洋被控侵權
→ lail: 的案子）
→ saltlake: 抱歉樓上 是回原波的 專利是文字撰寫 文字表達可以讓人
→ saltlake: 易懂 也可以讓人看到哭出來 非法律系大學生修課看教科書
→ saltlake: 如果把不同的教科書列一起 難道對相同主題 都沒有某個
→ saltlake: 作者寫的書會讓你"很難看懂"的經驗
→ saltlake: 專利揭露是法律強迫申請者揭露 只要能讓審查官看懂就好
→ saltlake: 最好別人都看不懂 所以專利專寫很有竅門  了?
推 lail: 撰寫時，能讓真的審查官接受是最大的重點
→ saltlake: 確實 那是基本要求 要不然拿不到證書
推 xyzAnna: 看到前面回文很有感! 我主管目前就是自認為自己有專利的
→ xyzAnna: 天啟，沒有任何策略的在做前案檢索，花時間又做不完整不
→ xyzAnna: 如花錢請事務所檢索，還比較有策略多了