推 bms: 等開始NDA再來報好嗎 現在至少還要等10年 還不一定成功 09/02 09:01
推 AngelMAyCry: 對這家公司沒什麼信心 09/02 12:43
推 medscape: 唉...在藥物外面包一層微脂體講的跟new compound一樣 09/06 21:25
http://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/1812515
〔記者陳永吉／台北報導〕
台灣微脂體（4152）宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已向台灣以及美國的食品藥物
管理署/局（FDA）申請進入人體臨床試驗審查 （IND） 程序。申請通過後，台微體將於
台美兩地同步展開臨床一/二期人體試驗，預計將收6至36名晚期實體瘤病患以及15名淋巴
癌病患。
台微體表示，TLC178乃為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物，相較於既有藥物，
TLC178經NanoX微脂體平台包裹後得以使其毒性降低，可望將適應症從現今長春花鹼類所
治療的非小細胞肺癌（NSCLC）擴大至其他實體瘤以及淋巴癌。
淋巴癌可分為何杰金氏淋巴瘤（Hodgkin's lymphoma）及非何杰金氏淋巴瘤
（Non-Hodgkin’s lymphoma），台微體希望透過臨床試驗證實TLC178能對非何杰金氏淋
巴瘤產生療效。非何杰金氏淋巴瘤乃免疫系統中細胞之癌變；根據近期的GBI研究報告指
出，全球非何杰金氏淋巴瘤用藥的市場在2013年時已達56億美金，並估計將於2013至
2020年間以7.4%的複合增長率成長，預計於2020年達到92億美金。
(自由時報 105/09/01)
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