推 legolax: 生物製劑在FDA application 上會分類為Biologics License 09/02 17:49
→ legolax: aplication(BLA), Biosimilar為生物相似性, 與RLD有相似 09/02 17:50
→ legolax: 療效 09/02 17:51
→ legolax: 所以在FDA藥證上來看是重疊分類。 09/02 17:54
→ lovemetatu: 謝L大，看來我的確沒誤會哈哈 09/03 18:40
想請問Biogen跟Neurimmune近期發表在nature文章: 使用抗體aducanumab 治療阿茲海默
症，初步在少量病患族群(clinical trailIb phase)治療一年後，amyloid plaque有減少
，但我想知道...
1.請問這類型生物製劑(bio)跟biosimilar是重疊的分類嗎? 所以早期的大分子也是化學製藥硬上??
2.請問如果這樣燒10年最後failed,那公司還會在嗎？
3.這個抗體能過BBB是不是就是他們的barrier, 所以假設2.成真其實還不馬上收攤?
感謝眾大看完全文，若能分享與指點迷津，小的感激不盡!
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.125.88.13
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※ 編輯: lovemetatu (59.125.88.13), 09/02/2016 14:40:15