[問題] CRO法規與藥廠法規人員差異

[enthrone (彩色蠟筆)]

各位板上前輩大家好！

想請問，在臨床試驗公司的法規專員與藥廠法規專員的差異在哪裡？

有爬了些文章，知道CRO公司的法規專員比較偏向幫藥廠送審，

接洽政府與醫院單位的相關法規工作

但針對藥廠法規部分我不太理解， 請問跟CRO公司的差異在哪裡？

我自己比較想朝CRA方向走，但因為沒有業界經驗，目前能獲得的面試機會大多是RA

本身是醫技系＋醫學相關研究所，CRO跟藥廠部分都是台商的缺

能否請板上前輩提供建議:) 謝謝


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 140.112.73.51
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1474897260.A.C89.html
推 Virgoer: 無經驗大概要藥學系才有機會直接從CRA起步，醫技系不是沒
→ Virgoer: 機會但相對難很多，從RA開始比較實際但是還是建議盡量投
→ Virgoer: 履歷吧！
謝謝前輩^^

CRO的RA部門內容我比較能夠理解 因為CRO分工比較精確

但藥廠部分不太確定  不太理解是要我自己送審

還是要我去接洽CRO公司的RA等業務  藥廠部分的法規專員做的部分感覺比較雜亂

有點類似行政助理這種

也不會直接接觸到臨床試驗的部分 將來轉職會被限制

畢竟CRO公司在這一塊專業還是比較強的 這些是我個人觀點

想理解一般藥廠法規 跟 CRO RA的差異到底在哪裡 謝謝：）

→ julymiu: 從台廠CRA開始做起，累積經驗後跳槽很容易啊
台灣CRO公司現在也很挑人 學歷基本門檻而已 Q.Q

CRA雖然很缺 但不代表容易進去阿 Orz 也有一些學歷漂亮的人無法拿到offer XD

推 ohyesyes: 請問，CTA也是再幫忙CRA送審的，那跟RA的送審又差再哪
→ ohyesyes: 畢竟沒經驗，想要從CTA開始做起!
謝謝 :)

我身邊RA要跳CRA的比較多

RA在台灣CRO公司待過 要跳外商CRO也比較有機會 薪水也會高很多

希望有前輩可以指點 Q.Q 菜到不行的我真的不知道該如何選擇

推 starsunny: 可以先進TFDA藥品組當跳板,或是一般CRO的CTAA開始
推 starsunny: 一般藥廠RA大多做藥品查驗登記送審.詳細內容可參考TFDA
→ starsunny: http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=38
謝謝前輩分享:)

推 bocaca99: 進藥品組也要看上面長官要不要讓你碰審查這塊，有時候也
→ bocaca99: 會變成打雜的
→ saltlake: 藥品組不是主要都查驗中心的在審?
推 Xpin: 查驗中心審新藥，藥品組審學名藥
其實還有地點考量 似乎台北地區的工作比較容易接觸到政府等其他資源

謝謝網友的回應 我可能會朝分工比較完整的CRO走 畢竟我的目標是CRA

沒相關經驗進入本土CRA工作的例子也不少 進去是否真的能有完整教育訓練好像看運氣

學歷看起來只是門票 CRO要不要錄取真的抓不到個準則 不過我還是會全力以赴

謝謝大家的幫忙:)
※ 編輯: enthrone (140.112.73.10), 09/28/2016 10:36:05
→ skyyo: 台CRO可能有機會轉職 台廠可能沒機會了
推 hahabj: 以CRA為目標然後又暫時進不去本土CRO的話,可以考慮CRO的CT
→ hahabj: A/RA/SSU，對以後CRA工作幫助挺大的。