[問題] 委外檢驗

[wukel (面朝大海)]

      敝廠有藥品(已獲藥證)需做mass spectrum
      考慮委外檢驗
      在研究TFDA公布的GLP廠商名單後
      不知是否我眼花了
      找不到這個項目

      請問業界先進們知道嗎?


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.222.68.98
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噓 c79143014: 首頁（舊版）業務專區不就有【認證實驗室】這個選項了
→ c79143014: 嗎
→ c79143014: 新版首頁在【業務專區】-_-#
→ wukel: 首頁?如何看到?
→ justsent: 實驗室認證的項目是不包含MASS檢測,做這個項目算客製化
→ justsent: 每一項API的Mass都做認證會賠錢,划不來
→ wukel: 所以一般要等接受委託後才會申請GLP嗎?
→ ganbaba: 明生生物應該有吧？
→ saltlake: 沒有適當的資格證明 廠商還願意委託公司檢驗?
→ wukel: 聽說明生是等受託後再認證,之前也覺得怪怪的,
→ wukel: 但依J板友所言,應該只好這樣吧?
→ justsent: TFDA的認證實驗室走的是ISO 17025的系統,和一般藥廠的GM
→ justsent: P或CRO公司的GMP與GLP系統是不同的.GMP國內沒有認證的.
→ justsent: CRO是走GLP.打錯 ><
推 et134226: 米國FDA是自我宣告即可