推 j022015: 510K打開 吃下去 排出來就是TFDA CFDA 06/26 22:19
→ saltlake: 三國法規... 06/26 23:44
→ saltlake: 猛一看以為是電玩 06/26 23:44
推 untilnow: 功課自己做 06/27 08:33
推 akita690: CFDA很奇葩的 510k??別鬧了 06/27 08:38
推 wwwbc: 對啊其實註冊大同小異，但是那個小異夠搞了 06/27 08:41
推 Kendai: 大哉問，這應該可以有很多歷史考據能講，乖乖去上課吧 06/27 09:22
→ c79143014: 如人飲水丫 06/27 12:57
→ ch0831: 好的，感謝各位。因為實在太多，才想說上來詢問一下前輩 06/27 14:27
→ ch0831: 們有沒有什麼可以比較快速上手的或是從哪部分下手比較好 06/27 14:27
→ ch0831: 的經驗。 06/27 14:27
推 rose2004125: 剛接觸法規 ，可以從ICH開始閱讀 06/27 22:54
推 phyka: 一篇文章說的完隨便你，RA的實務經驗才是重點，上來就要伸 06/28 08:57
→ phyka: 手牌，RA沒那麼簡單 06/28 08:57
→ insbps: 想法同樓上...... 06/28 12:23
→ saltlake: 根據這三國的法規 藥物從上市前到上市後都要持續遵守 06/28 19:15
→ saltlake: 主管機關的相關法規 寫完了:p 06/28 19:16
→ skyyo: 送件的物理位置差最多XD 06/28 23:37
推 leo28: 上FDA，有E-learning 的課程，上一上把基本知識補齊，法規 06/29 07:53
→ leo28: 很難三言兩語講完 06/29 07:53
→ ch0831: 好的，真心感謝各位前輩，因為公司希望我近期可以做一份 06/29 12:01
→ ch0831: 差異對照表，實在不知從何下手，才會上來詢問，若造成大 06/29 12:01
→ ch0831: 家不開心或覺得我伸手，在此跟您們道歉。 06/29 12:01
→ saltlake: 差異表? 這三家都很常見 找找說不定早就有了 06/29 18:55
→ saltlake: 別問我要 網路或圖書館找找 06/29 18:56
→ untilnow: 既然是功課 自己排一下差異表學到才最多 06/30 00:05
推 skyyo: 好奇為何要剛上工的做這種表?這東西在跨國CRO內部有 06/30 01:03
→ untilnow: 自己罰寫一次比伸手牌印像深刻, 當課前預習吧 06/30 01:14
推 insbps: 法規這東西只能K下去，沒有捷徑...與其伸手等答案還不如認 06/30 12:17
→ insbps: 命開始唸... 06/30 12:17