[感想] 小公司醫材RA後菜鳥 職場分享

[woowan (antinar)]

大家好 第一次在板上發文，以下皆為個人觀點以及心路旅程，沒有要引戰之意
不喜歡請多包涵，有任何建議也歡迎指教







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小妹我科大生蚵背景，有幸踏入醫療器械領域
目前入行已3年
為本土醫材製造廠商的小RA

版上有很多神人或是前輩，RA專業的部分就不多說了

也許是因為待在中小企業，要做的事情非常雜
除了RA的工作，還身兼文管中心、幫RD寫技術文件...
薪水45K  (真心不騙...我希望我是全台灣最傻的人，不要有人比我低了)

我自己是覺得目前在台灣，醫材RA專業並沒有被重視(也許主管機關也不重視?)
老板最常念我們說"不過就是寫文件，有這麼難嗎?"
不然就是"寫個文件為何要寫這麼久?" (文件不只手打還要核對，給點時間好嗎?)
還有"為何證書要申請那麼久?我們產品很好啊" (老大...你問主管機關阿)
每天被逼去打電話給審查員問進度，搞得審查員都不敢接我電話
(TFDA的審查員你們辛苦了，小妹也是被逼的阿)

這份工作每天都是面對文件和電腦，很枯燥又忙碌。
常常會被業務或是公司高層念，還有不理解。
(台灣老闆迷之音:有必要這麼嚴格嗎?沒被抓到就好)


能持續在這份工作上是因為我覺得RA工作很有意義，還有拿到許可證的那瞬間很爽
目前看到很多RD轉職去做RA，或是跨入RA，我覺得很好
但是我希望他們不要把自己身價談低了，不然吃虧也是自己(RA忙起來壓力也很大的)

如果你/妳未來要踏入這一行，
這行目前對法規人員需求一直是有的，但是好公司和不好的公司差異很大，請務必慎選。
如果是菜鳥，進公司前一定要問有沒有前輩帶你。(前輩是否是真心想帶你另議。)
英文閱讀能力很重要，很多資料都是英文或是文件，英文不好會很痛苦
RA未來發展，我目前倒是覺得很有限，除非有QA能力或是研發能力才能往上
或是去外商，起薪高 (不然RA通常是輔助腳色)
RA常常要面對公司一些灰色地帶，還有很多行政眉角(只能意會無法言傳)


所以這份工作，基本上是好康沒有，但是壞事/有事一定有你。
目前台灣醫療器械多半為中小企業，難免會遇到....X老板
哈哈哈，希望未來有改善的空間。

謝謝大家看完，以上為小妹的心得~

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.229.30.15
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1502267097.A.F52.html
推 reteporeh: 推一個
推 bpjp: 推推，但我剛入行時比你更傻...
推 phyka: 前公司擔任RD，兼QA,RA,MGF,QC,Marketing,年薪600k，有安慰
→ phyka: 到你嗎
推 leo28: 辛苦了，真的跟老闆的心態與專業度很有關，一開始開發案就
→ leo28: 走爛了，技術文件缺東缺西的，然後在問RA為何無法取證.....
推 ghd123483: 推
推 kikiel: 推心得，有前輩認真帶差很多（幸運有遇到很好的前輩，剛
→ kikiel: 進公司分工比例大概2：8XD)，公司的程序書是否完善、總經
→ kikiel: 理重不重視品質系統、公司內部法規相關資料的多寡真的會
→ kikiel: 影響很大，有認識相對很慘的朋友
→ kikiel: 但因為MDR/IVDR改版，之前聽說法規人員會越來越被重視，
→ kikiel: 一起期待吧
推 reckson1017: 45k 薪水算很高了！
推 yuerh0125: 45K真的蠻高...
→ woowan: 45兼三個職位，一個職位的價值只有15k,想想自己cp值有點點
推 inuyasha1030: 感謝分享！
推 lluunnaa: 謝謝分享~
推 HaGa5566: 感覺算高了耶，剛畢業的時候去面類似職缺，加全勤才到35
→ HaGa5566: K
推 csy812: 我曾待在顧問公司的RA，薪水35k，不覺得有被重視...
→ csy812: 不過最近看這個版覺得越來越多人想從事CRA和RA，希望各位
→ csy812: 慎選公司
→ woowan: 發文的目的有2個，給新人工作情況和薪資的參考
→ woowan: 如果老闆不願意給予高薪去聘僱，這職位在他心中也沒很重要
→ woowan: 自己薪水自己救，你覺得自己值多少就去證明
推 kecphvin: 我在臺南才33呢==
推 LRose: 感謝分享！
推 xbp: 你沒有r背景 單做ra這樣算高了
推 r10896: 還可以啦 某大醫材廠 製程生產兼設備 技術文件也沒比較少
推 phoebe1620: 推!最近也感同身受!
推 SeungHsu: 感同深受所以推...尤其是老闆們無法體會TFDA為什麼那麼
→ SeungHsu: 要求那段