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來源:https://goo.gl/vz3UwX 十年磨一劍,終於成功。中裕新藥(4147)今(7)日發出重大訊息,宣布該公司抗愛滋 病新藥TMB-355獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准取得上市銷售許可證,業界認為,這 是同屬於台灣發展生技產業的重大里程碑。 中裕表示,這是台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請,獲得美國FDA新藥核准也是台 灣第一張FDA核准的蛋白質新藥,有歷史意義。 TMB-355是HIV領域第一張單株抗體蛋白質新藥,也是第一長效型新藥,為First in class 新藥。 中裕將於今日16時30分召開法人說明會,說明美國FDA核准愛滋病新藥TMB-355上市事宜。 -------------------------- 豪厲害啊 恭喜中裕 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.246.203.238 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1520403047.A.D59.html
privatelife: 蛋白藥能上市賣,真的厲害 03/07 15:19
yhy: FDA的網頁 goo.gl/xN2mGi 03/07 21:01
huangsarah: 好厲害啊 03/07 22:39
jyuan1993: 台灣之光,真的好棒 03/08 10:23