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幸運拿到兩個offer,面臨抉擇,由於還不熟悉這領域想問問版上各位前輩QQ 1.TFDA 的副審查員 工作主要負責新藥或學名藥臨床試驗審查,做審查的工作。 2.台廠 CRO的MW(大陸和台灣都會需要撰寫) 主要臨床試驗的計畫設計撰寫和報告撰寫和ICF撰寫。 由於我接觸臨床試驗約一年的時間,自己想要繼續往藥物開發規劃的部份走, 這兩者都屬於我比較沒接觸過的領域(MW部分完全沒接觸,TFDA送件流程略知) 兩者都是負責臨床試驗,都會接觸新藥和學名藥的部分, 兩者接觸的CASE經過詢問都會滿多的, 主要是薪水待遇有差異,TFDA是根據碩士畢業後的薪資給(相較於業界給的差比較多) 然後和未來工作方向的差異。 自己是確定之後還是會往業界發展,比較想往新藥(學名藥)開發企劃部門發展。 想問問版上的前輩們這方面的意見? 謝謝大家 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.43.27.235 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1530435079.A.C62.html
ChesterYeah: 台廠07/01 18:31
skyyo: 2是哪家很重要07/01 18:45
marvelous13: 小女是女兒的意思... 07/01 19:52
※ 編輯: neptune419 (114.43.27.235), 07/01/2018 20:03:31
ohyesyes: 2是在南港剛被併的那家吧?07/01 20:20
saltlake: 您自己覺得這兩份邀約對於日後藥品開發企劃部的幫助何在07/01 21:52
saltlake: ?提出您的看法,才有得討論不是嗎? 還是覺得版上回你07/01 21:53
saltlake: 選項,不管理由,統計哪個多就去哪個?07/01 21:54
neptune419: 應該說我對於這方面資訊也不是很清楚,也無法提出確定的頭緒,不敢 說到是討論上的,所以單純先聽大家任何看法。 ※ 編輯: neptune419 (114.43.27.235), 07/01/2018 22:17:58
Ithilloth: 新藥和學名藥的開發完全不一樣,到底想做啥? 07/01 22:45
Ithilloth: Local CRO需要寫study多是phase 4或是BA/BR 07/01 22:47
Ithilloth: BA/BE, 新藥phase 3 study通常不需要台灣寫 07/01 22:49
staciebasket: 我不清楚所謂選項2提到的工作內容以及接觸到case多 07/01 22:50
staciebasket: 是指什麼類型,不過1的話是各家各種trial不管計畫 07/01 22:50
staciebasket: 書、CSR及gcp查核等等都會接觸到,業務上比較多元 07/01 22:50
saltlake: 食藥署藥品上市審查業務有委託查驗中心。所以到底哪些 07/02 00:36
saltlake: 署審而那些中心審,得注意。上市前審查和優良試驗查核 07/02 00:37
saltlake: 是兩回事。 07/02 00:37
saltlake: 厄,前面用詞錯誤,不是上市前審查而是試驗許可審查。 07/02 00:38
saltlake: 但是意旨相同。藥品試驗審查是由署和中心共同在做, 07/02 00:38
saltlake: 另外,審試驗和審試驗基地符合優良試驗規範否,兩回事 07/02 00:39
lluunnaa: 當跳板的話選1 07/02 11:07
lluunnaa: 1有機會接觸到各家廠商 07/02 11:09
ChesterYeah: 覺得 1 跳板跳不高 07/02 12:15
crusoeisland: 有1的經歷跳外商不少 07/02 13:36
skyyo: 1跳板近幾年成績有點軟掉 只能說還是要看人 07/02 14:34
ChesterYeah: 至少找不到跳高文 07/02 17:04