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Blog 好讀版:http://galaxyboa.pixnet.net/blog/post/46245255 大家好,今天想來跟大家分享一下我的CRA這條路! 一路走來已經正式邁入第10個年頭 從誤打誤撞踏入這個產業開始開啟了我走向不同未來的人生(目前的我正在新加坡當PM) 2008年8月因美國不再開放外國護理師名額,讓我在拿到美國護理師執照和通過英文鑑定 考試後依舊無法完成前往美國職業這條路。 雖然沮喪、失落,上帝卻開了另一扇門給我。 記得當時我還在ptt生技版生澀的詢問前輩面試CRA等等的相關問題 即便已通過第一階段面試, 依舊對於走向這個領域感到沒有自信與徬徨 更對於CRA這個職稱感到陌生, 就在我積極找到這個職業在我人生的定義後我義無反顧 勇往直前 在今日, 能夠累積一點經驗來跟大家分享一些心得 :) 首先, 我自認為不是最優秀的CRA or PM, 但我有著對這個領域的熱忱, 讓我在每次 遭逢挫折 困難後, 能勇敢並積極去面對 而這些種種過往 深深在我職涯上刻劃下筆筆難以忘懷的故事。 而這些經驗再再成為我往後成為一個不畏艱難的性格!且在各個階段中的面試, 都能讓我列舉出成功解決困難的例子,讓面試官留下深厚印象。 所以,在這領域中不用怕失敗、挫折,它們都將成為你往後邁向成熟、成功的墊腳石! 首先來分享一下若想成為一個CRA該擁有什麼樣的特質: 善於溝通、表達 擁有自我學習、研究精神 有責任感、有肩膀 不畏人群,喜愛與人互動 什麼樣的背景適合進入CRA領域: 醫學院相關科系:藥學、護理、物治、職治、醫技;在某些國家甚至是醫生背景來從事CRA工作 生科及其他背景:微免、生化、生科、獸醫 其他加分技能:英文(有考試分數更好) 第一步,獲得入門票: 獲得成為CRA這張門票是最重要的第一件事。有上述相關背景及加分條件妳已擁有基本分, 但不是每個人都有機會踏入這領域;所以除非妳的各項條件都很強,否則可以先從很小的 本土藥廠、CRO開始。 準備好自己:先上網了解一下CRA的工作內容是否符合你的期待,你是否擁有相關人格特質 ;想想你為何想當CRA? 這個職業在你內心的核心價值是什麼(除了薪水外,是否有其他支 持你的熱忱) 從身邊前輩了解這個領域的實際層面及工作型態:聽過太多人在進入CRA市場後,無法面對 與這麼不同人溝通以及處理這麼多瑣碎事物而離開。很可惜這些人沒有了解到這個工作的 基本特質而澆熄了對這個工作的熱情! 充實相關知識:各大醫院IRB都會不定期舉辦GCP或其他臨床試驗相關課程(大多免費), 可以去報名聽課(相關上課證明可以在面試時提供);自己上網去找最新的ICH-GCP來讀 (臨床試驗中最重要的guideline ) 可以了解每個角色在臨床試驗中的基本責任及定義。 準備面試問題:對於沒有相關經驗的新鮮人,面試常見的問題通常在了解你的人格特質 以及面對困難處理的方式及能力。若為醫學相關背景的新鮮人則會了解你對疾病、醫院的 了解。最後或許會想知道你為何想當CRA,和對其公司的了解。 第二步,扎穩腳步: 恭喜妳如果幸運獲得門票成為一個CRA,請好好把握新人時光!像個海綿一樣吸收新知, 不要怕問問題!一開始或許或對法規、GCP、SOP感到非常陌生,讀起來很生澀、難以記憶 或是無法理解都是很正常的。但這些新知都是你成為一個專業人員的基石,請熟讀它們, 以及了解整個臨床試驗的歷史及精神。此時的你可能會: 害怕犯錯:對protocol 不熟悉、MV skill不熟練等都會讓新鮮人產生一種是不是哪裡有 錯?哪裡沒有看到的錯覺!搞得天天壓力都很大. 懷疑自己: 對於不熟悉的工作內容難免會遇到錯誤、被責備,此時很容易懷疑自己到底 適不適合這個工作! 見樹不見林:每次到site就是很認真的想做好SDV,卻很容易忽略project level 等大方向的錯誤。 確立方向:慢慢地累積經驗後,此時的CRA應該會面臨到往哪個方向走?PM or LM? 做案 子還是帶人?完全根據個人的人格特質與職涯規劃。 第三步,跳脫框架、獨立思考 此時的妳可能已經來到5-10年的臨床試驗經驗!不再是摸索的日子,而是更需要跳脫工作 框架去思考更好、更有效率的工作模式或是分享自我經驗給新鮮人,並且不斷充實自我, 主動學習! 因為此時的妳不應該再是依賴主管或PM給妳東西,而是要自我學習與應用, 甚或是帶給別人影響力! -待續- -- 我們踏在失敗的廢墟上 才能攀上天庭 阿默斯.阿考特 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 116.15.4.31 ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1550592835.A.CDD.html
g191316: 謝謝分享 02/20 00:16
jackie8407: 感謝分享~ 02/20 00:21
elaine199079: 推推 02/20 07:39
ai760721: 推 02/20 08:58
gingsow: 推 02/20 09:14
samkai20: 推 02/20 09:35
karma584: CRA不少自視甚高 不接地氣 到site像是巡視不是拜訪 02/20 09:47
asrun: 推! 02/20 09:57
iamskinny: 謝謝分享 02/20 12:05
shihmiffy: 推,謝謝分享 02/20 12:17
adsf1105: 推 02/20 12:34
skyyo: 感謝分享 期待續集 02/20 14:33
tv1597530: 謝謝分享!!! 02/20 19:29
ttsung2: 推 02/20 20:50
ycynoah: 推 02/20 20:59
music6027: 推 02/20 23:22
LRose: 感謝分享! 02/21 00:31
saltlake: 臨床研究服務公司的腳色是幫贊助臨床試驗的業主到接受 02/21 02:44
saltlake: 委託執行試驗的基地做稽核工作,身分是業主方而受託醫院 02/21 02:45
saltlake: 是受雇方。業主代表來視察受託者有否切實執行契約委託 02/21 02:46
saltlake: 的工作,試驗執行有否違約或違規現象,態度和到醫院 02/21 02:47
saltlake: 拜託購買本公司藥品的的業務代表那種拜託醫護人員的方式 02/21 02:47
saltlake: 當然大大不同。 02/21 02:47
lavarslaker: 推 02/21 07:46
andyssfresh: 推 期待續集 02/21 08:14
pipizone: Karma584是覺得要拜託你們嗎XD 02/21 09:22
skyyo: 面對PI通常CRA還是很小心的 02/21 12:52
karma584: CRA有時不會體會醫院人員準備病歷前置作業的辛苦 02/21 14:26
karma584: 單純只想在最短時間內看完資料 缺件時還會生氣 02/21 14:27
karma584: 因為還要再來一趟 這跟藥廠業務態度當然不同 02/21 14:29
karma584: 只是醫院人員知道CRA領的還是藥廠的錢 歧見因此而來 02/21 14:32
KTXNS: 感覺樓上的人力短缺問題要反映給醫師主管。 02/21 18:03
KTXNS: 因為CRA要求態度好一點不大可能,他要管的事也很多XD 02/21 18:05
pipizone: Karma是不是搞不太清楚GCP... 02/21 18:30
Camera8025: 我怎麼覺得CRA在醫院都低聲下氣的…… 02/21 19:36
Camera8025: DBL時還要求求site幫忙key data回query 02/21 19:37
ghd123483: CRA自視甚高的我目前沒看過幾個,SC的部分我就不說了。 02/21 19:51
lavarslaker: CRA要吃的排頭才多吧 沒有好的EQ 要幹好CRA不容易 02/21 20:47
HaGa5566: 好文推! 02/21 21:25
nerdz: karma的經驗的確與眾不同 02/21 21:35
nerdz: 在台灣CRA已經要多做很多SITE的事情,SITE還不配合當然不爽 02/21 21:39
newns: 覺得很多都低聲下氣+1 02/21 22:19
pipizone: Karma有能力可以去歐美國家當一下sc 02/21 22:27
lothc: CRA不被SC罵就不錯了 02/21 23:09
newns: CRA跟SC因為職務的不同,工作任務的priority也不同,CRA監 02/22 19:31
newns: 測試驗的正確性;而site的人面對的卻是受試者(或PI)的大小 02/22 19:31
newns: 事,甚至更多的是人力不足和人員素質的問題,有時候會覺得 02/22 19:31
newns: 不管是誰,共同的目標都是要使臨床試驗有品質的被執行,與 02/22 19:31
newns: 其針鋒相對不如好好溝通和互相體諒,也真心希望臺灣在臨床 02/22 19:31
newns: 試驗蓬勃發展之下,適任的人才也要趕上進度啊~ 02/22 19:31
chairman: 互相體諒啦 不管CRA或SC 在台灣醫療環境下都要承擔比西 02/23 22:55
chairman: 方國家多的工作量 你幫我我幫你才是生存之道 02/23 22:55
penguinchia: 推樓上大大所言~ 02/24 00:04
amber6033: 讚讚!! 04/03 20:24
musfairy: 謝謝分享~ 04/28 07:54