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不知道板上的先進們是否有人在準備RAC(drug)證照考試?想在網路上找尋一起念書討 論的夥伴考取證照,也希望藉由這個機會交流交流實務經驗。 地點:台北或板橋 預計考試時間:2020.7-8 工作經驗:RA、RD或臨床相關製藥經驗2年以上、 接觸過美國歐洲加拿大藥政系統者佳 。 人數:3-4人 資源:目前手上有購入紙本官網參考書,可再討論分擔書的費用。 讀書會聚會時間等成團後再討論。 若有興趣的業界先進,麻煩站內信簡單介紹自己工作背景,希望這個讀書會有不同領域的 成員。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.130.243 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1576853054.A.7C1.html
saltlake: 考到這證照對就業的幫助? 12/20 23:59
s1s1: 可惜,我目前在準備的是device而且人在台灣,不然是蠻想要 12/21 01:50
s1s1: 參加學習大家的經驗。聽說改版之後難度暴增,不知道是不是 12/21 01:50
s1s1: 真的?有已經考過的人分享經驗嗎? 12/21 01:50
s1s1: 回ㄧ樓,在台灣我不太清楚,不過在美國這邊這張證照算是蠻 12/21 01:51
s1s1: 有力的,對於想入RA這行但是沒有經驗是個大plus 12/21 01:51
s1s1: 發現寫成人在台灣了,我在美國,哭哭 12/21 03:31
skyyo: 幾年過去了 還是那句老話 遇到公司要求再考慮考 12/23 12:46
skyyo: RAC有US&EU 等他出TW當然在台灣也會有plus 12/23 12:53
s1s1: 感謝樓上S大提供資訊,沒想到台灣不是很重視這張證照,那台 12/24 06:02
s1s1: 灣一般想入門RA的新鮮人多半是用什麼方式來證明自己的知識 12/24 06:02
s1s1: 程度呢?感覺單純靠各大醫院跟產業中心辦的課程不是很可靠 12/24 06:02
s1s1: 呢 12/24 06:02
shile: 台灣要的職照,不就是醫師、藥師、護理師這些,至於為什麼 12/24 07:40
shile: ,你先去職缺網看看就明白了。 12/24 07:40
s1s1: 看起來跟我當年離開台灣的時候完全沒改善啊……嘖嘖 12/24 08:35
s505015: 證明自己 藥學系 夠簡單吧 12/24 08:55
rose2004125: 關於s1s1大的疑惑,一位在業界的講師有提到,在公司 12/24 09:16
rose2004125: 建立期,該講師曾嘗試找藥師,但國內藥師對法規的認 12/24 09:16
rose2004125: 知多侷限藥師法; 在臺外商的法規人員,由於母公司過 12/24 09:16
rose2004125: 於強大,故大多無實際撰寫審閱送件文件的經驗。現階 12/24 09:16
rose2004125: 段的法規新人多是在公司內部邊學邊做。 12/24 09:16
rose2004125: 關於RAC證照,的確如果公司方向是著重臺灣市場,該 12/24 09:17
rose2004125: 證照的確無加持作用。但如果各位的公司是外銷為主或 12/24 09:17
rose2004125: 是職涯目標是征服全球法規單位,RAC證照有一定的益處 12/24 09:17
rose2004125: ,以上個人淺見。 12/24 09:17
fleurdumal: 個人感覺跟證照比起來 大部分公司傾向找已經有實務經 12/24 11:27
fleurdumal: 驗的RA 剛畢業很難入行 除非急著補人 12/24 11:27
skyyo: 我覺得不是改不改善的問題耶 RAC也不是什麼神認證 高加索人 12/25 12:46
skyyo: 弄得就好棒 台灣不重視RAC 是因為RAC不重視台灣(沒出TW版) 12/25 12:48
skyyo: 用一個global就想吃台灣 差異也太大了 12/25 12:50
skyyo: 然後對呀想征服全球的公司的確有益處 問題是有幾家 給多少? 12/25 12:52
skyyo: 給香蕉請猴子來說要征服世界 猴子也覺得自己試著征服很棒 12/25 12:53
skyyo: 實際上就是沒有征服世界 只是在想 想想不犯法 也不代表實力 12/25 12:53
saltlake: 上市法規本就各國規定不同,念好美國的法規,憑啥就適用 12/25 12:55
saltlake: 別國的? 美國和我國以外,歐盟、印度、東南亞國協、日本 12/25 12:55
saltlake: 朝鮮、高麗、中國、俄羅斯、以色列、阿拉伯聯合大公國 12/25 12:56
saltlake: 等等等的上市法規都各有不同。想要考過美國民間組織 12/25 12:56
saltlake: 對美國上市法規設計的考題就吃遍全球,本就不合現實 12/25 12:57
skyyo: 我認識吃肉又想征服世界的獅子都去新加坡外商總部了 12/25 13:00
skyyo: 只能說 猴子加油 祝早日世界征服 12/25 13:00
user08: RAPs已經停止美、加、歐、其他這四張證,現在只剩藥和醫材 12/25 15:16
user08: 不止台灣,日、韓、東亞感覺都不重視RAC。y 12/25 15:18
user08: 暫時只能把這張證當個人職涯目標吧... 12/25 15:19
skyyo: 原來如此 沒follow原來它已經只剩兩個了XD 感謝賜教 12/25 15:48
LRose: 加油!若後續任職公司研發產品想進歐美市場,有相關背景知 12/26 22:44
LRose: 識是很有幫助的! 12/26 22:44
MartianIT: 老實說 若我是台灣生技製藥業主管 若準備申請歐美核準 01/27 13:38
MartianIT: 我會直接找該地區的Regulatory consultants 01/27 13:39
MartianIT: 有EMA/FDA/PMDA經驗和資歷的 說真的也不會留在台灣 01/27 13:41
MartianIT: 雖說大家都是基於ICH 但是EMA/FDA/PMDA/CDE差別也不小 01/27 13:45