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題外話 對Digital health有興趣的 剛好FDA七月底有出了一個guidance Multiple Function Device Products: Policy and Considerations https://tinyurl.com/y44z5vuk 有興趣的人可以參考一下 可以搭配14971:2020一起服用 ----------------------------------- 為了避免是廢文,補個看法XD 我覺得這類體外檢測醫材+App靠賣給消費者是沒辦法回收成本的 在商言商,健康號稱無價,但是就是不值得這麼多錢 減少保險公司/中央健保的支出可能會是比較好的方向 舉個例子 假設我有糖尿病,我可能不會為了有更好的血糖管理多花錢 但如果我的保險公司說我願意帶著一個裝置讓它監測我的基本資訊一整年 (體重 飲食 血糖等等) 從而證明我有良好生活習慣,所以有較便宜保費,這個我可能就會願意 可能是因為我在美國,所以腦中第一個例子比較適用在美國 不過我想我的意思應該有表達出來 一個人的健康不值錢,一群人的健康比較值錢 但在台灣 醫院跟中央健保可能會互斥 因為台灣醫療體系靠著健保賺錢 所以反而是會期望病人使用越多醫療資源越好 以健保的角度,你的產品可能可以減少整體開支 但從醫院的角度,我大概不會想要我的醫生推薦病人使用 因為M大給的資訊不足,所以這邊大概也就打打嘴泡 做這個新創不容易,加油啊 祝福你啦~ ※ 引述《bms ( )》之銘言: : ※ 引述《MakeSITGreat (MakeSITGreatAgain)》之銘言: : : 標題: [討論] Healthcare新創與醫材廠或藥廠合作模式 : : 時間: Tue Jul 21 10:34:17 2020 : : 如題,小弟最近和朋友成立新創,以IoT醫療器材搭配app輔助作為產品。但是機器本身價 : : 錢高難賣,想要透過患者數據尋找醫材廠或藥廠合作,目前類似的商業模式最像的是智抗 : : 糖。 : : 這塊希望能找在醫材廠(Baxter百特)或是藥廠待過的前輩聊聊,想知道現在這種類型合 : : 作通常是怎麼做的! : 想法很好 : 但我跟你說問題在哪裡 : 台灣民眾被健保養壞了 : 你一個沒有治療功能的遠距監控醫材想收多少錢(破萬基本上就很難推了)?? : 有錢的人都集中在都市 但是醫院超多就醫超方便 : 那最需要的偏鄉民眾卻都沒有錢 : : 推 Allegretto: 你要不要簡述一下是什麼樣的產品呢~ 07/21 13:36 : : → roy730220: 體外診斷醫材搭配行動裝置app,做居家或醫院診斷監測嗎 07/21 19:22 : : 對的,基本上是這種形式! : : 推 s1s1: 像是Wecare那種遠距醫療? : : Wecare還是比較像傳統醫材通路商,不太一樣 : : 07/22 08:35 : : → eyespot: 找一些能連結大廠的加速器合作吧 07/22 09:52 : : 感謝建議,目前有這個打算! : : 推 icevenus: 這種超多人在做 07/25 07:05 : : 推 hmsDEBBIE: 超多人在做 沒有差異化行銷策略 變成有產品沒消費者 08/06 20:32 : : 推 heparinase: 請教:有臨床數據嗎?取得許可證?做過市場/競品/成 08/12 09:21 : : → heparinase: 本分析嗎? 08/12 09:21 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 47.156.116.23 (美國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1597795236.A.3A7.html
birdinucr: 您的嘴砲很有建設性呀,推 08/20 12:45
roy730220: 真的不推這種醫材,很多都在做這種,做出來用途也不大 08/20 19:50
roy730220: 但新創公司有的不是真的在賣產品的 08/20 19:51
MakeSITGreat: 推個 感謝你的建議 我覺得這類型器材會是未來電子 08/25 11:09
MakeSITGreat: 醫療產品主流 所以如果有更多人一起集思廣益 或許 08/25 11:09
MakeSITGreat: 能找更有創意的商業模式! 08/25 11:09
sunnyforever: 14971:2020是? 08/25 15:31
bpjp: 14971是風險管理的準則,要進醫材研發法規13485與14971是必 08/27 10:15
bpjp: 讀 08/27 10:15
sunnyforever: 感謝b大回應,但其實我的問題是14971沒有2020版..? 08/27 20:07
roy730220: 應該是 ISO/TR 24971:2020 (14971的應用指引) 08/28 22:42
saltlake: 最新版應用指引似乎是前版那些資訊性的附錄之內容? 08/28 23:34
saltlake: 這部分有何更新嗎? 08/28 23:34
bpjp: 14971最新版本是14971:2019,原本的附錄內容擴充及調和MDR編 08/30 20:51
bpjp: 為ISO/TR 24971:2020,所以現在醫材風險管理這兩份都是標準 08/30 20:51
bpjp: ,改版年份不同 08/30 20:51