Re: [請益] 請問水飛薊

[gentlwind (ㄉㄊ)]

ellisnieh回答已經很明確了，我來就法規層面做補充。

目前：主管機關的基本原則「中醫典籍當中有記載的，就視為中藥。」
      相反的，欠缺典籍記載、中醫界沒有共識的生藥就可能被排除在中藥之列。
      這代表該物品若不算中藥就不能做為處方與製藥的依據，必須走食品的程序。

      但是原則是原則，主管機關自己也曾經搞錯，例如「一條根」：
        -------------------------------------------------------
http://www.ey.gov.tw/News_Content4.aspx?n=E7E343F6009EC241&sms=
       E452EBB48FCCFD71&s=8D4AD0D7558DC4CC
消費資（警）訊
本部中醫藥司針對稱含「一條根」產品之說明(衛生福利部中醫藥司 )
日期：103-01-09
  「一條根」非屬本草綱目收載之中藥材，為民間習用之青草藥，因此衛生福利部從未
核准含「一條根」成分之外用製劑（含藥膠布、油膏、外用液等劑型）藥品可於國內販
售，即含「一條根」成分之外用產品均非屬藥品，亦不得宣稱有療效。
  另前衛生署最早自民國62年，雖曾核准含一條根之5張口服濃縮製劑藥品許可證。惟基
於民眾對藥品之要求日趨嚴格，且政府對藥品管理亦越趨嚴謹，因此前衛生署曾於100年
12月21日召開專家審查會議決議，一條根基原不明確，已核發之藥品許可證，將不得作
為許可證處方依據，即不得再核發含一條根之濃縮製劑藥品許可證。並於102年11月20日
再召開專家審查會議決議，上開已核發之一條根濃縮製劑藥品許可證需辦理藥材及品名之
變更。因此，本部於102年12月25日已發函請廠商於今（103）年1月29日前應辦理變更。
即俟變更完成，將不會有含一條根之藥品許可證。

  有關部分媒體誤認本部近期再度核發含一條根濃縮製劑藥品許可證乙事，經查所提及
之“順天堂”一條根濃縮顆粒及“勝昌”一條根濃縮散兩張藥品許可證，其核准日期分
別為62年7月18日及64年6月26日，而於本部網站所查詢之102年發證日期，為原舊許可證
換發新證之日期，並非於近期再度新核發含一條根濃縮製劑藥品許可證，特此澄清。

  衛生福利部再次呼籲民眾，有病應找合格中醫師診療，買藥應至藥局、中藥房購買，
不聽信不實廣告，勿隨意購買來路不明產品，以維護自身健康。
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未來：藥事法修正案(因屆期不連續應該又退回行政院了)
      想要把列管的範圍侷限在「臺灣中藥典」所收載的品項為準。

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推 flamerecca: 推專業
推 ryokoon: 謝謝你
推 ellisnieh: 我們家還有透骨草的許可證咧……類似的爛帳一大堆，不
→ ellisnieh: 知道要拖多久主管機關才會來認真解決 (乾笑
                                         不急
※ 編輯: gentlwind (112.104.25.160), 03/07/2016 16:32:30