[討論] 不以醫療器材列管之產品列表(20231108)

[BIA (必亞)]

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=11652&id=36834

發文字號：FDA器字第1101602455號

主旨：檢送本署曾認定不以醫療器材列管之產品列表一份供參，並請轉知所屬會員，請查
照
。

說明：

一、本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視，非僅以品名逕予認定，另不以
醫
療器材列管之產品，其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。

二、本表僅表列相關產品供參，若無法確認產品之屬性，仍須依醫療器材分類分級管理辦
法
第5條規定，以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。


經本署認定不以醫療器材列管產品列表

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→ BIA: 我先貼過來 他的列表有很多都可以賣了
→ BIA: 例如分注器 貓狗臨床用具 降溫保溫器 非醫療貼布 散步車
→ BIA: 輻射偵測器 情趣用保險套 刮痧板拔罐器 便盆尿壺 奶嘴 電動吸乳器
→ BIA: 簡易病房 便盆椅子 心跳血氧體脂肪機器
→ BIA: 這個稍微花時間整理一下 有一些需要整理
※ 編輯: BIA (111.83.83.59 臺灣), 03/05/2024 03:01:11