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https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638350555372588760&type=1 經本署認定不以醫療器材列管產品列表 112.11.7 備註: 一、 本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視,非僅以品名逕予認定。 二、 本列表中不以醫療器材列管之產品,其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任 何醫療效能。 三、 本表僅表列相關產品供參,若無法確認產品之屬性,仍須依醫療器材分類分級 管理辦法第 5 條規定,以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。 21. 月經用衛生棉(墊) (用於吸收經血。) 22. 尿布推床 (用於暫時置放嬰兒供更換尿布之推床。) 23. 醫院用床邊櫃、床上桌及置物櫃等 (用於置放物品。) 24. 指甲剪 (用於修剪指甲。) 25. 醫師椅 (醫師於診療病患時之座椅。) 26. 刺青紋眉用針 (用於刺青或紋眉等行為之針具。) 27. 病患識別帶 (用於識別病患之身分。) 28. 刮痧板及拔罐器 (用於放鬆肌肉及促進血液循環。) 29. 便盆及尿壺 (用於盛放人體排泄物。) 30. 急救或醫用之病患人體模型教學用具 (用於課程教學使用。) 31. 自動包藥機、藥劑自動分包機及全自動錠劑配藥機 (於調劑時協助自動分包藥品。) 32. 包藥紙 (於調劑時用於分包藥品之紙張。) 33. 紙尿褲、片 (用於吸收人體排泄之尿液。) 34. 防水或飛行耳塞 (用於降低水流或噪音進入耳道。) 35. 腳踏防塵墊 (用於黏附腳底或鞋底之灰塵。) 36. 寢具,如床單、枕套、被套、太空被及毛毯等 (包覆床墊、枕頭或棉被,作防止髒污之用或用於 覆蓋身體達保暖用途。) 37. 護理工作車及病歷車 (方便護理師執行作業之推車。) 38. 視力表 (用於評估視力之圖表,且非以電力方式呈現影像。) 39. 成人體重計及電子身高體重計 (用於量測體重或身高。) 40. 牙科技工所用品,如模型石膏、蠟、振盪器、手機、鑽石 器械、研磨器械、鎢鋼切削針及酒精噴燈等 (僅用於牙科技工所製造牙科模型使用。) 備註:和PTT相關有(之前有限制現在應該可以開放的) A.衛生棉(21),棉條(依照功能性說明也可開放,蝦皮和yahoo已經開放) B.刺青針頭(26) C.醫療模型和器具和擺飾(22.23.25.27.30.38) D.刮痧和拔罐用具(28) E.便盆尿盆和尿布(29.33) H.牙科技工用品(40) -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.83.59 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/CntrbndList/M.1709577567.A.C2B.html ※ 編輯: BIA (111.83.83.59 臺灣), 03/05/2024 02:47:24