https://www.fda.gov.tw/tc/includes/GetFile.ashx?id=f638350555372588760&type=1
經本署認定不以醫療器材列管產品列表
112.11.7
備註：
一、 本列表之相關產品類別應搭配「功能用途」一齊檢視，非僅以品名逕予認定。
二、 本列表中不以醫療器材列管之產品，其品名、說明書或廣告不得宣稱或刊載任
何醫療效能。
三、 本表僅表列相關產品供參，若無法確認產品之屬性，仍須依醫療器材分類分級
管理辦法第 5 條規定，以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。
41.
奶嘴
(供嬰兒吸吮之用。)
42.
電動吸乳器
(以電動擠壓之方式收集乳汁。)
43.
屍袋
(用於置放屍體。
44.
醫院使用之服飾，如醫師服、護士服、病患服及行政服
(供醫療院所之人員穿著之服飾。)
45.
電動洗臉刷
(用於清潔臉部之電動刷。)
46.
洗澡椅
(沐浴椅床用於方便沐浴、洗澡。)
47.
滾輪按摩器
(透過滾輪之旋轉、滾動 按摩臉部或身體的機器。)
48.
防跌褲
(專為擔心跌倒之族群而設計，可於日常穿著的
防跌褲，具備防摔吸震功能。)
49.
快速簡易病房
(由快速簡易病房推車、快速簡易病房帳篷組成，
用於一定程度之隔離，尚無 正壓和負壓功能。)
50.
分娩浴盆
(用於產婦在水中分娩時。)
51.
電梯按鍵筆
(用於日常及醫療場所，代替人手與電梯按鍵、門接觸。)
52.
人力移位帶/墊板
(使照顧者方便施力，將行動不便者移動位置。)
53.
床邊扶手、沙發扶手、馬桶扶手、浴缸扶手
(用於使行動不便者方便起身及坐下。)
54.
便盆椅、馬桶座椅
(用於使行動不便者免於移動，方便如廁。)
55.
個人健康管理用途之心率、血氧、體脂量測設備
(個人健康管理用途之心率、血氧、體脂量測設
備 ，非基於醫療目的使用，供使用者選擇健康生
活型態。)
備註:和PTT相關有(之前有限制現在應該可以開放的)
A.奶嘴、電動吸乳器(41.42)
B.醫療模型和器具和擺飾和衣物(43.44.46.49.
C.按摩用具(45.47)
D.防跌褲、位移版、起身防跌輔具、便盆椅子等等(48.52.53.54)
E.心跳、血氧、體脂肪用器具(55)，為個人使用的目的。
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