作者PTTHappy (no)
看板Doctor-Info
標題[問題] 平面"醫用"口罩也有不同等級嗎?
時間Wed May 12 21:15:45 2021
不是N95那種特別等級與造型;
而是一般「外型、材質看起來都類似」的平面口罩,而且都寫醫用,但價格差了快一半。
比如說,都是台灣製、都寫醫用,A牌一盒50片150元;B牌一盒50片100元。
我仔細研究它們的外盒包裝上的文字;發現一個情況:
A牌寫通過CNS14774規格要求、細菌過濾效率(BFE)97%以上。
B牌寫通過CNS14774規格要求;但沒寫BFE情況,只寫「阻絕飛沫、過濾細菌」。
A牌印的資訊比較多些:
類別:第I類:一般及整形外科手術裝置
效能:限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
B牌則沒有提供上述資訊。
兩牌都寫其有多重的外層、中層、內層的不同材質....
請問:是不是A牌是比B牌的等級更嚴格的一般平面醫用口罩?
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→ PTTHappy: A牌許可證字號是"某市衛醫器製字"與"衛部醫器製壹字" 05/13 07:26
→ PTTHappy: B牌許可證字號是"某縣藥販字"與"衛部醫器製壹字" 05/13 07:27
→ hexg66: 是,有分等級,詳見經濟部標準檢驗局網站 05/13 21:38