[新聞] 快篩廠商遭疑「3天拿到許可證」！食藥署

[zainc (念湘)]

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快篩廠商遭疑「3天拿到許可證」！食藥署澄清：審查歷時超過半年

NOWnews
記者張乃文／台北報導
2025-05-29 16:52:20

新冠疫情升溫，外界關注防疫物資整備情形。中華民國基層藥師協會理事長沈采穎質疑，
快篩於5月15日公布3家廠商，但在5月21日卻出現另一家廠商，「僅3個工作天就核准」，
股票甚至漲3%。食藥署澄清，業者於去年7月就提出查驗登記申請，今年5月才核發，並無
3天就核准一事。

國民黨今（29）日召開記者會，質疑衛福部對於新冠疫情升溫因應慢半拍。沈采穎質疑，
衛福部5月初就應要求快篩廠商增加庫存量，而不是現在才要廠商加緊趕工。她更提到，
快篩在5月15日公布3家廠商，4個品牌有執照販售，但5月21日竟出現另一家廠商「估算約
只有三個工作天就核准下來，它的股票還漲了3%」令人匪夷所思。

食藥署副署長王德原說，家用新冠快篩屬於第三等級醫材，食藥署皆嚴格審查確認產品安
全有效性，才核發許可證，因此領有販賣業醫療器材商執照的店家或藥局皆可合法販售。

而在今年5月21日食藥署新核發一張家用新冠快篩試劑許可證的審查歷程，王德原說明，
業者於去年7月提出查驗登記申請，經食藥署專業審查與檢驗，今年5月確認符合「醫療器
材許可證核發與登錄及年度申報準則」及「新型冠狀病毒抗原檢驗試劑技術基準」相關規
定，才核發醫療器材許可證，「並無三個工作天就核准下來。」

王德原說，為了滿足國內民眾使用快篩試劑需求，已協調試劑廠商擴大生產並請藥局、具
醫療器材販賣許可執照的超商或藥粧店通路等業者協助鋪貨，以利民眾購買。

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▲針對新冠快篩廠商取得許可證一事，食藥署說明核准歷程。（示意圖／記者周淑萍攝）

6.備註:

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→ a7788783: 總該不會又是小吃店吧？
推 citywanderer: 快餐店：我又來了
推 ch333: 樓下信嗎
→ PSptt: 殷實商人 小吃店再起
推 shokotan: 小吃店自己人對不對
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噓 hensel: 原來又有殷實商人
→ shokotan: 幾月後最後剩一大堆 又要叫老人免費領了
推 gaym19: 幾個月後開始免費領再叫我
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→ mokumoku: 時中：哈囉 還記得我嗎
→ shokotan: 圖利一次不夠飽 貪腐集團要圖利兩次才夠
→ zainc: 現在篩出來確診方便請假用的嗎?不然平常感
→ scott0104: 又在騙啊！去年就預測到半年後會有一
→ scott0104: 波流行
→ zainc: 冒會特別篩一下是中A流還是新冠還是普通感
→ zainc: 冒嗎?
→ qqzz001: 又來同一招 白藍不要吵缺快篩就沒事了
推 zxc2331189: 小吃店開張
推 sid3: 同樣的劇本演不膩
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→ xxxg00w0: 說到小吃店，阿超思辦到現在然後咧？媽
→ xxxg00w0: 的笑死，蛇鼠一窩
推 duxxlux: 玩上癮了
推 suzhou: 殷實
→ crazydj: 老闆有民進黨證，難怪青鳥都好安靜
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推 TZUYIC: 熟悉的小吃店 回來囉  大家準備接招！
推 iPadProPlus: 小吃店？
推 snow0214: 嘻嘻 小吃店 啟動
推 god890529: 不必去茶
推 james725: 綠友友又要撈好撈滿了
推 feijai: 又是殷實商人開的小吃店？
推 motorolaz: 演都不演了，為屠台灣人不遺餘力了
推 whyhsu: 考古？
推 nitvx: 又是誰家的小吃部進口大撈一筆
推 Amara: 國難財 又來了
推 LENMAN: 篩出來藥會不一樣嗎？
推 nitvx: 沒多久又一堆貨在機場狂塞給遊客，反正是
→ wsmallmau: 升官發財請走此道
→ nitvx: 稅金買的
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推 rustic5566: 英時商人
→ ChoiceLife: 茶無不法
推 wargod536: 又來了 呵呵 怎麼會說又呢？快篩煉金
→ wargod536: 術 正式上映！
推 chuck5669: 殷實商人勿嘴
推 voyhanxu: 審核得比 momo 到貨還快你信嗎?
→ asws0808: 小吃店快篩
→ wxtab019: 開始發財了
推 rLks02: XXXD
推 Beccaria: 畜牲民進党死全家給狗幹死操你媽的
推 nickcatwang: 幹你娘中分龜頭總書記：莫質疑行政團
→ nickcatwang: 隊的嚴謹與清廉，有的廠商什麼都沒有
→ nickcatwang: ，像雞蛋那家，草民以為什麼都沒有，
→ nickcatwang: 那是草民看不見更深層的交錯牽扯，看
→ nickcatwang: 不到錯中複雜的金流，想解釋高等智慧
→ nickcatwang: 的思維給螞蟻聽，朕太難了，就是這麼
→ nickcatwang: 簡單
推 suhaw: 民進黨又成立空頭公司要來賺納稅人的錢了
推 cmcmcmcm2: 綠共滅台不遺餘力 中共覺得欣慰
→ suhaw: 蔡英文上次派人阻擋疫苗賺錢 死了2萬人
→ suhaw: 這次賴清德應該可以也賺不少
推 sungtau: 泰博？！不是之前就在賣了？
推 richjf: 小吃店萬能
推 tist: 進一步查證，封存30年
推 dtdon1699: 小吃店又來了
推 op520: 呵 民進黨真的玩不膩
推 kmkr122719: 有廠商可精準預測到10個月需求大增喔?
→ kmkr122719: 怎不把從去年7月開始的所有申請資料全
推 mis1114: 又在騙，當初超思也騙了一堆
→ kmkr122719: 都空開讓民眾檢驗你食藥署是不是唬人?
→ andy70612: 切記  不要被徵收  賺不到摳摳的
→ andy70612: 直接賣藥局才能高利潤
→ andy70612:       超商..通路
→ new71050: 還得是自己人撈
推 dan540760: 漲3%也要拿出來講喔…
噓 c642358: 黨又有錢賺了
推 kitten123: 小吃店又來進口快篩囉~~~
噓 ayuhb: 半年前誰要買快篩，舊的都用來送了
推 marknm: 嘻嘻 去年七月還有人申請？根本沒人買啊
→ marknm: 之前
推 SpongebobMac: 党庫補鈔中
推 ChrisWine: 怎沒有喊提告，怕被法院認證嗎
推 St3480: 民進黨到底要利用民生貪多少才爽
推 ppon: 小吃店國家隊 看ee賺成這樣 ㄌㄨㄚˋ也想賺
噓 flowersuger: 公文拿出來啊 講講誰信
推 phoenix1017: 誒，這個申請應該是有紀錄的，半年
→ phoenix1017: 前申請的紀錄拿出來不就清楚了嗎？
→ phoenix1017: 郵寄申請的話，我記得會連信封都保
→ phoenix1017: 留下來才對
→ sbthans: 之前是英實商人，現在是值得信賴的商人嗎
→ sbthans: ？
→ g9911761: 嘿嘿 SOP都有了
推 howhowisking: 玩不膩
推 p1227426: 半年前就得到消息？ 還是其他廠商需要半
→ p1227426: 年的審查？
→ p1227426: 小商人這半年賺爛
噓 fastevil: 食藥署半年前預是有感應嗎？在審這個是
→ fastevil: 想騙鬼嗎？
推 westhaown: 超司 高端 雲豹 騙不完真的騙不完
推 una283: 先缺貨，再走捷徑快速開放。這招真好用
推 kitten123: 超思，高端，快篩、食鹽水都用這招?
噓 youzi1114: 現在誰還快篩？
推 Rootless: ㄏㄏ 反正我是信了 ㄏㄏㄏ
→ xpage: 反正40%信就好
噓 ayianayian: 我就問，現在用快篩要幹嘛？
→ ketrobo: 到底是哪家小吃店?
噓 manacle: 好熟悉啊～好熟悉啊
→ cadan: 不用解釋了啦，又不是第一天認識
噓 gm3252: 不重要，現在會去買快篩的我看腦袋也...
噓 MatsuiHideki: 反正隨便講講也沒人會查證 就像有人
→ MatsuiHideki: 一本正經的講幹話說選他戰爭風險最
→ MatsuiHideki: 低 嘴巴夠幹就好 會不會做事不重要
→ darkest68: 上次的弊案還沒查完，馬上進來撈國庫
推 eddie04: 股票代號快報一下快點
推 lucifa38: 又是 殷實商人啦 幹你娘的那麽巧
→ scottj: 發大財
推 kitten123: 好了啦