[新聞] 又是你印度！違規止咳糖漿害死17名兒童，

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李靖棠
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又是你印度！違規止咳糖漿害死17名兒童，產品被驗出「超標500倍」有毒化學成份
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印度再次傳出違規藥品害死孩童的悲劇，該國藥品監管機構近日表示，他們經過查驗發現
、國內有部份本土製藥公司，並未依規定對每一批藥品的原料進行必要檢驗，導致這些存
在成份瑕疵的藥品流入市面，進而害死無辜使用者。印度過去一個月以來，接連傳出至少
17名兒童、因為食用含有超標劇毒的止咳糖漿而死亡。

《路透》報導，印度藥品監管委員會（DCGI）主任拉古凡西（Rajeev Raghuvanshi）在7
日發布公告指出，監管機構在針對國內多處工廠進行檢查後，發現存在「嚴重疏漏」，指
責這些工廠大量生產「品質不合格」的藥品，不過第一份公告內，卻沒有具體點出究竟哪
些企業違規，以及不合格藥品數量有多少。

印度針對止咳糖漿展開嚴格稽查，近一個月因這款成藥死亡的17名5歲以下兒童，其死因
幾乎都與一款名為「Coldrif Syrup」的止咳糖漿有關，該成藥成份驗出劇毒化學物二甘
醇（Diethylene Glycol），濃度高達法定上限的500倍。二甘醇在市面上非常常見，經常
被拿來用於菸草、木栓、印刷油墨及黏合劑，如果過量進入人體，會導致急性腎衰竭、嘔
吐、腹瀉及其它症狀。

有毒成份超標500倍
根據印度現行法律，製藥公司必須檢驗每一批的原料與成品，並保存完整的檢驗記錄。甚
至從2023年開始，新德里修法規定、在止咳糖漿正式出口銷售前，還須通過政府指定實驗
室的檢驗關卡，確認藥品成份全部符合規定。

之所以有這個限制，是因為多年前分別在甘比亞（Gambia）、烏茲別克與喀麥隆（
Cameroon）等國，發生至少141名兒童因服用印度製止咳糖漿喪命的悲劇，為了防止自家
產業名聲繼續惡化，莫迪政府才修法增加一道查驗手續。

目前官方初步釋出的資訊顯示，這款違規藥品是由印度南部的泰米爾納德邦（Tamil Nadu
）一家名為Sresan Pharmaceutical的企業所生產，僅在當地通路進行販售。《路透》無
法聯繫上該公司負責人，隨著孩童死亡事件曝光，企業辦公室與工廠已被關閉，當地警方
正以「過失殺人」罪名對該公司進行調查，惹事的止咳糖漿也被查禁，中央更在第一時間
吊銷其製造執照。

為了防止出現突發情況，印度衛生部上週主動針對六個邦展開大規模檢查，鎖定19家藥廠
生產線，但並未公開被檢查的企業名稱。

低成本外銷的學名藥大國
雖然衛生部沒有公告，但地方政府倒是將不合格藥廠公開，西部古吉拉特邦（Gujarat）
點名當地兩家製藥企業，分別是Shape Pharma與Rednex Pharmaceuticals，這兩家公司生
產的止咳糖漿樣品被檢出「品質不合格」。

稽查報告中檢查員發現不少缺失，下令「立即停止所有生產與出貨活動」，但是這兩家被
點名的藥廠，外界還無法確認，他們是否有出口貿易業務，當地衛生機構也只有表示，目
前正在擴大深入調查，要確認兩家藥廠的藥物成份，是否與前述提及的止咳糖漿一樣，含
有高倍數違規物質。

這並不是印度第一次發生止咳糖漿出問題，打從2022年以來，印度當地製造的止咳糖漿，
因為成份含有二甘醇（Diethylene Glycol）或乙二醇（Ethylene Glycol） 毒素，出口
到中亞與非洲後，造成甘比亞、烏茲別克與喀麥隆等國數百名兒童無辜死亡。

而且隨著醜聞在海外被曝光，印度當地媒體也發現，早在2019年，國內就曾發生12名兒童
因食用類似藥物而中毒死亡。這一連串醜聞，嚴重損害和打擊印度身為「全球第三大藥品
生產國」的國際信譽。 （相關報導： 改與川普稱兄道弟？「巴鐵」傳邀美國共建新港口
，巴基斯坦同時拉攏北京華府、偷偷狠踩印度一腳 ｜ 更多文章 ）

如果以產量計算，印度的製藥產業僅次於美國與中國，總產值約有500億美元（約新台幣
1.53兆元），其中出口貿易占比超過一半，外加印度藥品製造成本，遠比美國與歐洲低
35%。靠著低成本紅利優勢，印度供應美國市場40%學名藥（generic medicines）、英國
25%藥品，以及許多非洲國家超過90%的用藥。


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