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亞培血糖機爆致命瑕疵釀7死700傷　食藥署緊急清查結果曝光！



Newtalk生活
曾郡秋 綜合報導 發布 2025.12.04


糖尿病友高度依賴的監測利器竟傳出奪命災情！美國亞培(Abbott)旗下的FreeStyle Libre
3系列連續血糖監測系統，因感測器異常可能誤判低血糖，造成患者錯誤用藥，累積釀成7人
死亡、736人重傷慘劇。針對這款產品，食藥署昨(3)晚緊急盤點，確認台灣僅核准第２代，
未引進涉案的第３代產品。

美國食品藥物管理局(FDA)於12月2日發出最嚴厲的Class I召回警示，直指亞培旗下的FreeS
tyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus兩款連續血糖監測系統(CGM)存在致命風險。這類
器材因感測器瑕疵，容易顯示錯誤的低血糖數值，導致病患在不知情下攝取糖分或調整藥物
，進而引發嚴重併發症。根據美方統計數據，該瑕疵至今已直接導致7名患者喪命，另有高
達736人因此遭受嚴重身體傷害。


這波產品危機其實早有跡象，食藥署醫療器材及化粧品組副組長陳映樺受訪時透露，早在11
月底我方監測系統就已掌握英國發布的相關風險通報。經署內技術人員第一時間介入釐清，
發現問題核心在於第３代連續血糖監測系統(Libre 3)會出現訊號中斷異常，這種技術缺陷
會造成儀器無法即時偵測患者的低血糖狀態，讓使用者暴露在極高風險中。

針對民眾擔憂是否買到問題機台，陳映樺保證，經過全面清查比對，這次出包的第３代機型
(Libre 3)從未在台灣取得醫療器材許可證，意即並未進入台灣市場。目前國內合法流通的
亞培產品，僅有「輔理善瞬感2掃描式葡萄糖監測系統(FreeStyle Libre 2)」，許可證字號
為衛部醫器輸字第034368號。這款第２代舊機型與美國通報的問題型號不同，結構設計也有
差異，確認不在這波召回名單內，國內糖友可以安心使用。

雖然問題產品未登台，但官方已拉高警戒層級。陳映樺表明，審查系統已將這款第３代產品
列入風險紀錄名單，未來若廠商申請引進台灣，食藥署將啟動嚴格的雙重確認機制。屆時廠
商必須針對訊號中斷瑕疵，提出具體的軟硬體修正方案與數據佐證，在官方確認安全疑慮完
全排除之前，絕對不會放行上市，以確保國人健康安全。


https://newtalk.tw/news/view/2025-12-04/1007963

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推 Lavaro: 美國賠慘，在台灣會怎樣？
推 takeda3234: 大概啟動舊換新而已吧 再賣試紙才是
→ w3160828: 台灣消費者摸摸鼻子自認倒霉
→ takeda3234: 賺錢
→ simon0529: 沒有實際損害 賠買機器的錢
推 losel: 不知道有沒有買水貨的
→ ONLYlove: 其實第二代也有問題，只是可能沒有查出
→ ONLYlove: 來而已。我跟朋友使用過不少此產品，確
→ ONLYlove: 實有機率錯誤的連續顯示低血糖
→ harryron9: 台灣了不起免費更新 不要太不滿
推 whitefox: 在台灣只要賠一台新機器就好
→ spa41260: 所以還是要配備傳統的血糖機，覺得有疑
→ spa41260: 惑就用扎針測血糖最準
→ WTF1111: 美國一條命至少兩千萬，上看一億，還沒
→ WTF1111: 包括懲罰性賠償
推 WoaVoa: 台灣就換新給你，記得要帶發票
推 senma: 你有freestyle 嗎
推 radi035: 台灣找離職員工揹鍋就好
推 meatmm: 7死700多人傷 在美國不知要賠幾億鎂