[新聞] 不只設定錯誤！鯛魚排烏龍案 食藥署揪

[leocean9816 (阿光)]

三立/簡浩正

不只設定錯誤！鯛魚排烏龍案 食藥署揪實驗室「3大疏失」：帳密全員共用

高雄市衛生局日前指全聯「台灣鯛魚排」檢出水產品禁藥「恩氟喹啉羧酸」，全台緊急下
架回收事件鬧出烏龍，引發民眾質疑官方食安檢驗公信力。食藥署昨已主動派出四名同仁
南下高雄訪視，協助檢視衛生局提出的改善方案是否有效。食藥署今（6）日表示，發現
實驗室有儀器設定錯誤、登入帳密共用、復核程序不全等三大疏失，要求實驗室應依據不
同人員設定不同的系統權限，以便管理及後續記錄追溯。

全聯鯛魚排11月26日被檢出動物禁藥「恩氟喹啉羧酸（enrofloxacin）」 ，業者自行檢
驗卻零檢出，一時陷入羅生門，案情在本月4日真相大白。高雄衛生局經內部調查，發現
是已經離職女約聘職員更改設定，檢驗科內部儀器品管紀錄正常，但設定條件遭更改，導
致最終檢驗計算結果為「不合格」。

食藥署4日接獲高雄市衛生局通知後，決定昨日派員南下訪視。由於事件特殊且突發，一
行4人包含實驗室管理與檢驗技術專長人員，並會同區管中心人員，共赴高雄衛生局訪視
。協助檢視衛生局提出來的改善方案是否有效，同時針對其內部管理有需要加強的部分。

食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今日接受媒體電訪時，說明高雄市衛生局實驗室疏失之
三大原因，包括儀器設定錯誤、帳號密碼共用、復核程序不全。

一、儀器設定錯誤：檢體的注射量被錯誤設定為標準品的10倍。

二、帳號密碼共用：儀器電腦的登錄帳號密碼為多人共用，未落實個人帳密管理，導致難
以區分實際操作人員以及追溯責任。

三、復核程序不全：原有的復核程序僅確認紙本記錄與圖譜，程序裡頭未包含查核儀器內
的原始數據，如上機批次記錄、條件參數等。

她說，食藥署昨日當場提出權限區分、補足程序2項改善建議。權限區分： 要求實驗室應
依據不同人員（如主管、實際操作員）設定不同的系統權限，以便於管理及後續記錄追溯
。補足程序： 修正復核程序 SOP，必須納入「上機原始記錄」的核對步驟，確保檢驗與
出具結果的完整性。

媒體詢問，實驗室管理中央是否有訂相關規範或指引以便參考？遲蘭慧表示，食藥署重點
在於協助實驗室管理如何精進與品質改善，人員懲處回歸高雄市衛生局處理；涉及法律責
任部分則由檢調單位調查。呼籲各實驗室重新檢視品質管理規範與SOP，若有不足處應修
正，並確保所有人員充分了解及落實更新後的作業程序。

https://www.setn.com/News.aspx?NewsID=1761682

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.102.202.54 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1765012152.A.822.html
→ xxxcv: 這不用每天校正嗎
推 littlelinsyu: 現在這樣打，不怕被算帳嗎
推 rererere147: 難以區分實際操作人 那怎麼抓離職那
→ rererere147: 個
噓 charles1975: 根本沒在管
→ buyala: 屎缺一天到晚換人，每天辦新帳號哦，嘻嘻
推 abcdragon: 離職那個是替死鬼吧！
推 IAMQT: 等帳號還沒等到就先離職了
→ winglight: 檢驗室這種水準還有公信力嗎？以往送
→ winglight: 驗的是不是都得複查了？
→ enthpzd: 先查那些沒驗出的是不是也是改的吧
→ Nevhir: 這告訴大家 只要跟高雄扯上關係 哪怕實驗
→ Nevhir: 室 也要再三謹慎看待
推 luvsmile: 暖市有暖市的玩法 居然這麼基本的事還沒
推 ChungLi5566: 然後檢調只抓一個離職員工約談
→ luvsmile: 實行 有夠暖
推 jackho0927: 有夠暖
推 coffee112: ？？？
推 gn01693664: https://i.imgur.com/npGNA9B.jpeg
→ gx8759121: 替死鬼已經安排好了，嘻嘻
推 soarling: 這間實驗室出的報告還可信嗎 呵呵
噓 jerrykyo: 這樣還敢說是特定對象搞鬼啊
推 cfetan: 帳密分不清，是誰很有邏輯衝突
→ tatuya: 反正大家都知道是怎麼回事
噓 tingstart: 自己有病一直叫別人吃藥的城市
推 sse1: 口喜口喜!!!!
推 macetyl: 實在太扯 設備軟體都有功能不設定 sop不
→ macetyl: 管資料完整性 這是檢測實驗室嗎 還是學
→ macetyl: 校研究室
噓 manacle: 艸尼瑪，難以區分是誰，然後抓到是離職那
→ manacle: 個，雜種豬果然安排好替死鬼了
→ zainc: 帳密共用結果離職的背鍋~
推 Leeheaven: 帳密共用 那怎確定是離職那個？
推 Tenging: 共用然後是離職的鍋 c8
噓 matlab1106: 水很深 動到票倉了嗎？
推 gaojin801212: 話說之前台中，但食藥署卻抓不出問
→ gaojin801212: 題代表那次可能是真的有瘦肉精嚕？
→ linsallen: 主要是離職的故意搞事吧
→ daniel3658: 怎麼辦 還能推給基層嗎QAQ
→ daniel3658: 果然有蠢鳥說只有離職的問題
→ daniel3658: 要不要把PTT帳密給家人共用
噓 Vassili242: 帳號共用，然後找了個已經離職的背，
→ Vassili242: 懂的就懂
推 seou: 因為不確定是誰用的 就離職的背鍋啊
推 kasim15: 看起來是超屎缺
推 shirokase: 笑死，帳密共用，然後直接咬死離職的
→ shirokase: ，劇本寫法都能看出輪括囉
→ sunluna: 設定錯誤 離職背鍋 真相大白 誤會一場
→ sunluna: 這根本是在幫金主爸爸洗地的劇本吧
→ sunluna: 黨證就是這麼好用
→ villagemen: 暖
推 AIRWAY1021: 暖的呢
噓 bloodmickey: 帳密共用 然後一人背鍋? 所以是要坑?
→ info1994: 密碼共用
噓 errorr: 先說TAF跟衛福部的實驗室認證，現在是認
→ errorr: 證要取消嗎？取消這兩個認證單位要怎麼處
→ errorr: 理
推 caity: 機器的設定不是本來就共用密碼嗎？只有設
→ caity: 定有登入帳號那邊才用個人的ID吧
推 sincere77: 當然是基層擔，我們偉大的長官怎麼會
→ sincere77: 有錯
推 ALDNOAH5566: 共用可以查到是離職的用的 真剛好
→ bndan: 派個人出來扛=>助理 這樣太狠了 多一條帳密
→ bndan: 共用=>打太極..整件事誰是犯的?不重要 因為
→ bndan: 找不到人=>完美收尾 = =
推 rick6304: 故意的啦 這樣到時候風頭過了 助理就沒
→ rick6304: 事了 不然出來咬怎麼辦
推 yesonline: 帳密共用，所以是看上班以及門禁進出記
→ yesonline: 錄抓人?
推 marknm: 如果是台中你看罵什麼？嘻嘻
推 asd065: 零檢出 放大十倍就能檢出XD
推 goodyW: 零檢出的儀器大倍份都能測到ppb，照公佈
→ goodyW: 的濃度就算加十倍回去，也是在儀器測量
→ goodyW: 能力範圍內，聰明的就懂
推 wmtsung: 所以食藥署跟這實驗室合作多久了現在出
→ wmtsung: 包被抓才發現這麼多問題？
推 naminami: 權限設定有問題，也就代表可能女助理不
→ naminami: 是第一個改的人，甚至他離職前其他人也
→ naminami: 可以去改
推 sommes: 政府機關這種德行怎麼有臉去查地方食品廠
→ sommes: 藥廠的實驗室