[問卦] 全球首例，中國核准腦機接口上市

[neil136 (^_^)]

中國國家藥品監督管理局（NMPA）近日批准了上海博睿康醫療科技（Borui Kang Medical T
echnology）有限公司的「植入式腦機介面手部運動功能代償系統」（產品名NEO腦機接口系
統）創新產品註冊申請。

 該產品採用「硬膜外植入式」方案（相對Neuralink的更深層侵入式更微創），適用於特定
頸段脊髓損傷導致的上肢運動功能障礙患者，能讓患者透過意念控制外部輔助設備（如氣動
手套）完成抓握、飲水等動作。

此前該系統已在中國多家醫院（如宣武醫院、天壇醫院、華山醫院等）完成多中心臨床試驗
，效果顯著。

美國的Neuralink雖然早在2023年獲得FDA批准進入人體臨床試驗，並已完成多例植入，但截
至目前尚未獲得正式商業上市批准，仍處於試驗與數據收集階段。

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