[新聞] 食藥署︰美藥採「信賴審查」非免查

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1.媒體來源:
自由


2.記者署名:
記者林志怡／台北報導


3.完整新聞標題:
食藥署︰美藥採「信賴審查」非免查


4.完整新聞內文:


萊劑殘留將對接國際標準


美國貿易代表署近期發布二〇二六年「貿易障礙報告」，緊盯台美對等貿易協議（ART）相
關承諾，並於報告中提及，我國已承諾牛脂、牛肝腎等採用國際標準食品法典委員會（Code
x）所定萊克多巴胺最大殘留容許量一事，食藥署長姜至剛表示，後續會配合府院指示進行
最終公告；至於對美製藥品的審查，我方將採「信賴審查」並保留差異化審查，並非完全免
除審查程序。


姜至剛說明，針對台美雙方對食品安全標準調整，食藥署已進行食品安全風險評估，以科學
為基礎對接國際標準，整體評估會配合府院指示進行最終公告。


另，我國於ART中承諾，凡是在美國境內製造並取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可的
藥品及醫材，台灣將直接承認其上市許可，無須額外審查。


對此，姜至剛強調，適用相關協定的藥品與醫材需符合「取得FDA上市許可」且「在美國製
造」等二大條件，且臨床試驗、人種等需要差異化的項目，仍是審查重點，既融入信賴審查
概念，避免反覆審查相同內容，又不失對於藥物審查的嚴謹。


此外，美國總統川普表示，將對製藥產業課徵一〇〇％至二〇〇％的關稅，目前輝瑞與禮來
等主要藥廠均已和白宮達成協議，換取為期三年的關稅豁免，未達成協議的藥廠，可能將被
徵收一〇〇％關稅。


經濟部統計，二〇二四年我國製藥（含原料藥及製劑）產業產值以內銷為主，出口至全球金
額為九．九億美元，其中出口至美國為三．二三億美元，另同年我國出口美國原料藥金額為
〇．一七億美元，出口美國製劑金額約為三．〇六億美元。


姜至剛表示，美國關稅調高將直接影響我國出口藥品至美國，食藥署將提供相關產業輔導措
施；因應未來國際藥價變化，也將持續推動國藥國造，並適時啟動醫療科技評估（HTA）。


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6.備註:


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推 takeda3234: 你也懂姓賴台灣?
→ iLeyaSin365: 信賴的免查
推 a0986188522: 信賴美國爸爸
推 sa87a16: 我懂了，不是不用審查是信任的審查
→ sa87a16: 不是不支持統一，是不支持不民主的統一
噓 Granatha: 值得信賴的爸爸
→ sr20detll: 國藥國家隊 準備成立
推 cheneden: 不必去查~
推 fatdoghusky: 信賴USA
推 AxlRose: shin lie
噓 Athchen: 最難纏的麗君欺騙國人 喪事喜報滿口謊言
推 godblessgogp: 推政府 美國的標準本來就是最嚴格的
→ godblessgogp:  再檢查根本就是故意找麻煩 只有想
→ godblessgogp: 破壞台美關係的人才會那樣做
推 Theddy: 性賴台灣
噓 neo5277: 噁心
噓 nutrino: 說謊不臉紅真是民進黨的人才
推 fony1029: 要先「姓賴」才審查的意思
推 arenoe: 信賴還是信黨
推 KDGC: 又再創造一堆名詞當煙霧彈
→ jimmykuo123: 就是我想找你麻煩就查到底
推 spring53287: 0檢出不適用了嗎
→ jimmykuo123: 你跟我有關係就沒關係不查
噓 choosin: 這種政府整天重解釋 還有臉不給國會監督
→ choosin: 審查
推 josef15: 性賴台灣^^b
推 lird: 不玩文字遊戲真的無法執政
推 RisingTackle: 對接國際標準v.s.零檢出 是同一群人
→ orzero: 沒查的都在容許值 查到的都個案偶發
推 zukidelko: 超買3.0
→ stvn2567: 不要再用蔡賴的口號造詞了 很俗氣
推 kevinpc: 姓賴
噓 lwamp: 那就是不必去查
推 x23602360: 姓賴 他媽笑死
→ mirror487: 姓賴審查
推 redumbrella: 信賴 懂
推 marktak: 性賴台灣
推 farstar0713: 是舔美免查，台灣真的被民進黨搞爛
→ farstar0713: 了！
噓 HarryHTC: 舔狗
噓 qwaszxcde: 垃圾話一堆騙
推 x58420: 不必去查
→ dayend: iHerb
→ dayend: 台灣的製藥 如果不從美進原料就只能從中
→ dayend: 鼓勵藥品原物料美國來 比中國來好
推 Chen7: ？？？？
推 HOMEWA: 太難纏了
推 tayuplay: 民進黨的健康食品 多吃點
推 onlykeiryo: 信「賴」審查。
噓 ted01234567: 民進党噁心
推 sibdkjiv1576: 不的不說 這個政府替代名詞真的有
→ sibdkjiv1576: 一套
→ ad1339: 關鍵字有出來，過關了~
推 jayys5048aam: 信賴...
推 DORAQMON: 性lie審查
推 kslxd: 有關係就沒關係的意思
→ ronald0000: 低能反智騙智障
推 futen424: 青鳥開始洗美國FDA很嚴格，被美統一了逆
→ ImaiLisa: 性liew台灣
推 fit8590: 信賴省查
推 qweertyui891: 信賴
→ realmarmot: 信賴嗎 我信了
推 ter2788: 信賴
噓 alan0260: 就是查都不查～吃死人再說
噓 olalo: 這不就直接說是看關係大小眼?
推 aa429: 性lie審查
→ ssccg: 信「賴」審查，懂了
推 rsdy: 這咖不就把核食當美食才得到這個官位的
推 cyc1123: 信賴得永生
推 yan1979: 上一個國艦國造 黨賺不夠多
→ new71050: 幹你嗎國家審查採信賴制
→ v9300087: 信賴...笑死 很懂耶