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https://ec.ltn.com.tw/amp/article/breakingnews/5495937 中裕愛滋新藥 取得台灣藥證 2026/07/06 19:40 〔記者陳永吉/台北報導〕新藥公司中裕新藥(4147)今日公告,公司研發之愛滋病新藥Tr ogarzo(中文品名:佐加洛注射劑)已正式接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)領 證通知,行銷夥伴友華生技(4120)將依規定完成藥品許可證領取程序,象徵Trogarzo於台 灣市場正式上市已邁入最後階段。 中裕表示,Trogarzo此次取得TFDA領證通知,代表台灣藥證審查程序已完成,待友華生技完 成領證及相關上市作業後,即可正式展開台灣市場之推廣與銷售,為國內多重抗藥性HIV-1 感染患者提供全新的治療選擇。 中裕指出,Trogarzo為全球首創且目前唯一以CD4受體為標的之單株抗體愛滋病治療藥物, 適用於已接受廣泛治療、具有多重抗藥性且現有抗反轉錄病毒治療失敗之成人HIV-1感染患 者,須與其他抗反轉錄病毒藥物併用治療。Trogarzo已取得美國FDA核准上市,包括靜脈點 滴劑型(IV infusion)及靜脈推注劑型(IV Push),中裕亦持續推動其他國家及地區的新 藥上市申請,逐步擴大全球市場布局。 中裕表示,Trogarzo主要針對多重抗藥性HIV末線治療市場,雖然患者人數相對有限,但產 品具高度差異化競爭優勢,已建立穩定商業化基礎,並持續貢獻公司營收。 除Trogarzo外,中裕目前正積極推進新一代長效型HIV雙抗體療法TMB-365/380全球臨床開發 。該產品已於今年5月完成Phase 2b臨床試驗最後受試者收治(LPI),預計將於今年底正式 進入期中數據讀取。 備註 一輩子需治療的彩虹概念股你各位上車了嗎? 替你我納稅錢默哀 -- 台北榮總感染科主治醫師巫炳峰:有男男性行為者,有使用PrEP與未使用PrEP相比,感染梅 毒的比率高出45倍;罹患淋病和披衣菌等性病,也達11至25倍。 https://i.imgur.com/hcoetVO.jpg https://i.meee.com.tw/eKwr4gg.jpeg
https://i.imgur.com/mXDu6EU.jpeg https://reurl.cc/NQ9Maq -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.1.121 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1783352464.A.18E.html
bonfferoni: 甲甲福音 49.218.148.20 07/06 23:41
s820912gmail: 五樓 106.1.224.80 07/06 23:41
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