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糖尿病有望逆轉!新藥廠PS1一期臨床達標 全球授權露曙光 三立 記者 余國棟 台北報導 藥祇糖尿病新藥「PS1」一期臨床達標 、二期Pre-IND獲FDA正面回覆、國際藥廠啟動 DD。 藥祇(7878)宣布旗下自主研發、備受國際矚目的糖尿病候選小分子新藥「PS1」,已順利 完成63位受試者臨床一期試驗。其結果證實「PS1」具良好的安全性、耐受性、藥物動力學 特性及潛在療效。 同時,該新藥針對第一型糖尿病之美國食品藥物管理局(USFDA)二期臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND)已獲正面回覆,目前已有多家國際藥廠於 2026 年北美生技展(US BIO)後正 式啟動盡職調查(Due Diligence,DD)計畫,象徵邁向逆轉糖 董事長楊文欽表示,全球糖尿病存在龐大的未滿足醫療需求。「PS1」為全球首創的PDIA4抑 制劑,以維護胰島細胞功能和數量為核心概念,透過創新機制抑制胰島細胞衰竭,並促進人 體自主增加胰島β細胞數量,此機制將突破過往僅能控制血糖的傳統限制逆轉糖尿病病程, 創造逆轉糖尿病病程的治療新典範。董事長楊文欽指出,「PS1」臨床一期數據展現出良好 的安全性和耐受性,並在探索性指標中觀察到符合預期的正向臨床趨勢。 公司已完成第一型及第二型糖尿病之二期臨床試驗規劃,將採取全球多國多中心的臨床策略 ,正加速美、中、台三地的二期臨床試驗IND申請。針對第一型糖尿病,藥祇已獲美國FDA對 二期Pre-IND 的正面回覆,美國FDA 對於藥祇所遞交的臨床試驗數據、化學製造品管(CMC )、長天期臨床前試驗、生殖毒及二期臨床設計均給予肯定,有助加速取得 IND 核准;而 第二型糖尿病之臨床設計因在一期已執行過,預期也將順利推進,加速進行概念驗證(POC )。 藥祇於今年獲選經濟部國際鏈結與商業概念驗證計畫,進入美國加州柏克萊大學(UC Berke ley Skydeck)生態圈。公司藉此平台,全面結合加州大學校友網絡、創新生態系統,及近1 000產業顧問和業師的龐大資源;同時精準鏈結全球製藥產業、策略投資人、臨床試驗中心 及計畫主持人,積極建立國際戰略夥伴關係,全面加速「PS1」共同開發與全球授權進程。 在今年北美生技展(US BIO)中,藥祇憑藉「PS1」的臨床進展,成功吸引多家一線國際藥 廠和策略投資機構的高度合作意願,目前雙方正規劃簽署保密協議(CDA),啟動盡職調查( DD),期盼藉由跨國策略合作加速藥祇全球商業化布局。 三立新聞網提醒您: 內容僅供參考,投資人於決策時應審慎評估風險,並就投資結果自行負責。 投資一定有風險,基金投資有賺有賠,申購前應詳閱公開說明書。 https://inews.setn.com/news/1869505 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 115.43.216.77 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1783853428.A.269.html
saintmagic: 三立報導 是不是又是哪個綠友友要來 42.77.69.142 07/12 18:51
saintmagic: 撈了 42.77.69.142 07/12 18:51
tearness: 党媒喔 高端 2.0 ?! 36.231.160.89 07/12 18:52
WolfTeacher: 治好了 其他藥怎麼賺 49.218.148.20 07/12 18:52
xzcb2008: 哪裡來的逆轉 114.38.131.216 07/12 18:52
Forcast: 加上瘦瘦針 114.25.144.15 07/12 18:53
xzcb2008: 我怎麼覺得這新聞寫的很瞎 114.38.131.216 07/12 18:53
paladin499: 不愧是Sony (X)111.241.175.144 07/12 18:53
xzcb2008: 保護作用 跟 恢復兩回事 114.38.131.216 07/12 18:53
whyyeswhynot: https://i.imgur.com/4kUdeBV.jpeg 114.42.208.120 07/12 18:54
ihl123456: SONY太強了!!! 49.216.21.41 07/12 18:55
yuinghoooo: 生技股還是參考223.137.251.105 07/12 18:55
fantasy043: 重點在最後的投資說明114.140.152.247 07/12 18:56
kiopl: 尊嘟甲督 會很貴嗎 110.28.41.215 07/12 18:56
pooznn: 噗~胖了能打瘦瘦針 糖糖還有藥醫... 111.240.0.246 07/12 18:57
ihl123456: 以後搞不好三高都不用怕了 49.216.21.41 07/12 18:57
TienWo: 如果是真的有效用那很棒啊 114.137.179.76 07/12 18:58
xzcb2008: 這東西只在前期中期有效,如果細胞死光 114.38.131.216 07/12 18:58
xzcb2008: 了也沒有用 114.38.131.216 07/12 18:58
s2678132: 一期也好意思吹 101.9.203.182 07/12 18:58
xzcb2008: 要看患者在哪個階段=.= 114.38.131.216 07/12 18:58
achris0626: 糖尿病不會逆轉…炒股又來了 223.137.42.112 07/12 18:59
zenan321: 猴塞雷 27.52.196.48 07/12 18:59
s2678132: 真正看療效是三期,做完再來吹牛吧 101.9.203.182 07/12 18:59
kf0916: 炒一波割韭菜,再宣布什麼解盲失敗? 223.143.240.37 07/12 19:00
kf0916: 一期臨床達標只能證明吃了不死人 223.143.240.37 07/12 19:01
AV5566: 63位受試者111.242.207.198 07/12 19:07
huangmingwei: 最後還不是100歲 等死 42.71.113.129 07/12 19:11
ryan0222: 高端疫苗笑而不語 110.28.153.129 07/12 19:12
huangmingwei: 快研發出細胞重生 42.71.113.129 07/12 19:12
ryan0222: 沒事兒,先炒一波再說 110.28.153.129 07/12 19:12
RisingTackle: 不用每日挨針已經是功德一件了 218.34.137.90 07/12 19:30
adway: 又肥又甲快樂醫生 49.216.172.207 07/12 19:32
poasdm: 三明治 210.244.72.23 07/12 19:39
uyn: 第一期測試對人體無害... 好像不能太樂觀.123.192.200.151 07/12 19:57
uyn: 重點是第二期123.192.200.151 07/12 19:58
swommy: 綠共很愛炒生技股 嘻嘻 42.79.251.27 07/12 20:05
veryGY: 真假 這個市值起碼5個台積電 36.229.110.71 07/12 20:05
u9005205: 三高的藥有市場,罕病孤兒藥嫌太貴,藥 111.71.119.236 07/12 20:20
u9005205: 廠又不是慈善業..... 111.71.119.236 07/12 20:20
rsdy: 又開始了 1.171.196.163 07/12 21:00
s088037: 開始騙人了炒股 最後一定失敗結案 27.52.196.36 07/12 21:04
lasaio: 這種新聞都是出來炒股的吧? 36.229.167.77 07/13 06:03