Re: [新聞] 質疑高端三期沒過「醫賭100萬」PO證據！

[ladioshuang (達哥)]

問AI
AI直接回答
高端隨後為了取得國際認證，於 2021 至 2022 年間前往國外（如巴拉圭）進行了非傳統
、而是與現有疫苗（AZ）直接進行頭對頭比對（Head-to-Head）的第三期臨床試驗。該試
驗在巴拉圭收案約一千多人，解盲結果顯示中和抗體效價達對照組 AZ 疫苗的 3.7 倍，
進而獲得巴拉圭的 EUA。

然而，由於該試驗非傳統大規模安慰劑對照試驗，且後續隨著全球新冠疫情趨緩
該疫苗的 EUA 到期後未再展延，高端新冠疫苗已於 2025 年正式停產。

高端疫苗三期並非傳統的安慰劑對照效力試驗，而是用中和抗體效價與AZ疫苗比較的免疫
橋接設計，這在藥證審查標準、國際認可度上曾引發不少討論，屬於當時新冠疫苗研發時
程壓力下的一種替代方案。

支持方認為這是常見做法：免疫橋接保護性抗體的制定在疫苗研發中十分常見，例如每年
施打的流感疫苗不可能每年花3-4個月做三期試驗，都是用保護性抗體依據來上市；美國
FDA在HPV疫苗從四價變九價時也使用過免疫橋接。

質疑方則指出：高端疫苗於2021年7月19日以免疫橋接取得台灣EUA，遭到很多質疑。
台灣衛生官員本身也曾表態審慎：陳時中坦承，依照食藥署當時的標準，
不會接受高端以巴拉圭1,000人的免疫橋接試驗數據申請台灣正式藥證，
食藥署當時也表示是否能用此數據申請藥證尚在評估，並未拍板確定。

台灣自己也不承認高端類三期的結果啊

鳥就刻意將這種類三期與傳統的三期混在一起講
但在科學驗證上是完全不一樣

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→ spzper: 反而側翼急著幫忙喊有三XDDD
推 greg7575: 民進黨支持者只唸完小學
推 Lailungsheng: 綠狗就無解啊
推 Cll7do9k: 怎麼有醫生會護航這種 醫術沒問題嗎
推 zwxyzxxx: 賴祥德那種的都能當醫生了,我也是很懷疑
推 seal998: 驗證對象不同，行之有年的做法是原本就通
→ seal998: 過的疫苗微調，不是全新疫苗拿來驗證
→ lugiam: 他們的三期是腦殘三期啦