[新聞] 法國保險套「破洞」急回收！岡本、相模遭

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1.媒體來源:
中時

2.記者署名:
鄭郁蓁

3.完整新聞標題:
法國保險套「破洞」急回收！岡本、相模遭波及 食藥署曝國內情況

4.完整新聞內文:

法國衛生與消費者保護機構發出緊急健康警訊，宣布全面召回市場上約26萬個瑕疵保險套
，存在嚴重的「破裂」甚至「出現孔洞」缺陷，甚至有電商平台販售未經核准產品，連日
本知名大廠岡本（Okamoto Industries）、相模（Sagami）也被波及。對此，食藥署今（
23）日緊急回應，強調法國此次被驗出不合格的兩款合法上市產品，在台灣雖沒有取得醫
療器材許可證，也未輸入國內。

食藥署表示，法國反詐欺局（DGCCRF）與衛生總署（DGS）近期公布相關資訊，除了發現
電商平台販售約30款未經法國核准的保險套，要求平台下架外，法國今年3月至5月間也抽
驗2款當地合法上市的保險套，品牌為FRIDAY BAE及My Lubie，檢驗結果不合格，目前已
啟動回收。

食藥署指出，依據法國公開資訊，這兩款不合格產品並未取得我國醫療器材許可證，也沒
有輸入台灣市場。

不過，食藥署提醒，保險套在台灣列屬第二等級醫療器材，該產品於國內屬通訊交易通路
（網購）可販賣品項，但販賣者必須為醫療器材商或藥局，且販售網頁必須清楚揭露產品
許可證字號、許可證所有人等完整資訊。

5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260823001724-260405

6.備註:

戴套有比較安全嗎? 幹 早知道就無套了


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