原文出處：http://myhealth911.com/20170316_304887.html
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近年來，黑色素瘤患者逐漸增加，關於這種腫瘤，中國和美國的治療差異有多少？今天
小編帶大家來具體了解一下！
黑色素瘤是臨床上較為常見的惡性腫瘤之一，也是發病率增長最快的惡性腫瘤之一，年增
長率為3％~5％。我國黑色素瘤的發病率較低，但近年來呈現快速增長趨勢，每年新發病
例約2萬人。我國黑色素瘤的死亡率也呈逐年快速上升的趨勢，而大部分歐美國家黑色素
瘤發病率雖然也呈上升趨勢，但黑色素瘤的死亡率卻基本穩定，並未呈現死亡率隨發病率
的上升而上升的狀態，說明我國黑色素瘤的診斷治療方面與西方尚存在較大差距。
目前中美最新的黑色素瘤診療指南分別是中國臨床腫瘤協會（CSCO）黑色素瘤專家委
員會製訂的中國黑色素瘤診治指南（2015版）和美國國立綜合癌症網絡（NCCN）製訂的美
國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南（2017年V1版）。
指南總體差異
製訂機構不同
美國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南由美國國家綜合癌症網絡製定。但是，它並不是一個
單一的機構而是由27個世界領先的癌症中心組成的一個專業聯盟，旨在為患者和醫護人員
提供癌症診療標準，幫助他們做出正確的診療決策。
中國黑色素瘤診治指南是由中國臨床腫瘤學會的黑色素瘤專家委員會組織多學科專家
共同參與討論後製定。
更新頻率不同
為了保證所有建議均來自最新證據，美國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南更新頻率非常高
，基本每年都會更新。一旦有新的臨床試驗證據或新藥上市，一年之內更新多次也是常態
。目前NCCN黑色素瘤臨床診療指南已經更新至2017年第1版。主要更新原因是有新的臨床
試驗證據或新藥上市。
中國的黑色素瘤診治指南更新頻率相對較慢，版本較少。CSCO於2008年推出《中國黑
色素瘤診斷治療共識》第一版，後於2009年、2011年、2013年和2015年經過多次多學科討
論會，先後修訂了四版《中國黑色素瘤診治指南》。其中，國內最新的《中國黑色素瘤診
治指南2015版》修訂依據主要參考的是美國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南2015年第3版、美
國臨床腫瘤年會（2013-2015年）、中國臨床腫瘤協會年會（2013-2015年）以及SCI收錄
期刊論文和中文核心期刊。
疾病分類不同
美國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南認為黏膜黑色素瘤和葡萄膜黑色素瘤在疾病表現、基
因組成、分期、治療反應和疾病進展模式方面與皮膚黑色素瘤有很大差異，所以治療方式
也應與皮膚黑色素瘤區分開。因此，該指南並不包含早期黏膜或葡萄膜黑色素瘤的診斷和
治療。頭頸部黏膜黑色素瘤的早期診斷和治療應參考美國NCCN頭頸癌指南。不過，對於轉
移性不可切除的頭頸部黏膜黑色素瘤患者，其系統治療方案仍參考美國NCCN黑色素瘤臨床
實踐指南。此外，目前美國NCCN還沒有針對葡萄膜黑色素瘤或肛門生殖器黏膜黑色素瘤早
期診斷和治療的相關指南。
中國黑色素瘤診治指南專門列出了特殊類型的黑色素瘤的診斷和治療方案，包括頭頸
部黏膜黑色素瘤、胃腸道黑色素瘤、生殖道黑色素瘤、眼葡萄膜黑色素瘤。
治療方案差異
本文對比了美國NCCN黑色素瘤臨床實踐指南（2017,V1）和中國黑色素瘤診治指南（
2015）在治療黑色素瘤方面的差異，具體對比如下：
差異一：化療
近年來，晚期黑色素瘤的治療取得了突破性進展，尤其是個體化靶向治療和免疫治療
。美國指南已將免疫治療和靶向治療作為不可切除或轉移性黑色素瘤晚期患者的一線治療
方案，而將生物化療和細胞毒療法作為二線。其中，細胞毒療法包括達卡巴嗪、替莫唑胺
、紫杉醇、白蛋白紫杉醇和卡鉑/紫杉醇；生物化療包括達卡巴嗪/替莫唑胺、順鉑/卡鉑
±長春花堿/亞硝基脲聯合白介素-2以及干擾素α-2b。
但是，由於藥物可及性的問題，中國指南認為中國現階段化療藥物仍然是重要的治療
手段。常用的化療藥物包括達卡巴嗪、替莫唑胺、白蛋白紫杉醇、紫杉醇、順鉑/卡鉑和
福莫司汀等。
差異二：靶向療法
美國指南和中國指南都建議轉移性黑色素瘤晚期患者治療前做BRAF和C-KIT基因檢測
且對於C-KIT基因突變陽性患者，兩指南都推薦使用C-KIT抑製劑伊馬替尼（Imatinib）。
不過，針對BRAF V600基因突變陽性患者，雖然兩指南都推薦BRAF抑製劑+MEK抑製劑
組合治療或BRAF抑製劑單藥治療，但兩指南在藥物組合的選擇和藥物可及性方面存在一定
差異：
美國指南推薦BRAF V600基因突變陽性患者進行的靶向藥物組合療法有兩種，分別是
：
Dabrafenib+Trametinib
Vemurafenib+Cobimetnib
中國指南推薦BRAF V600基因突變陽性患者進行的靶向組合療法只有一種，即：
Dabrafenib+Trametinib。
並且，值得注意的是，Dabrafenib、Vemurafenib、Trametinib和Cobimetnib這四種
靶向抑製劑目前都還未在國內上市。
差異三：免疫療法
除靶向療法外，美國指南還把免疫療法作為轉移性黑色素瘤晚期患者的一線治療方案，主
要包括：
PD-1抑製劑單藥治療：Pembrolizumab/Nivolumab
藥物組合療法：PD-1單抗+CTLA-4單抗（Nivolumab + Ipilimumab）
中國指南也提到了黑色素瘤晚期患者可以使用免疫療法，包括PD-1抑製劑單藥治療以
及PD-1單抗+CTLA-4單抗的組合治療，但遺憾的是Pembrolizumab、Nivolumab和
Ipilimumab這三種免疫藥物目前也都未在國內上市。
差異四：臨床試驗
美國指南相信對於任何一位癌症患者來說最佳的治療就是參加臨床試驗，因此非常鼓
勵患者參加臨床試驗。指南認為黑色素瘤早期患者（IB期和II期）就可考慮參加臨床試驗
，並將臨床試驗作為III期（移形轉移）和IV期患者的一線治療方案之一。
但是，中國指南將臨床試驗作為黑色素瘤中晚期患者的治療選擇，隻推薦IIIB、IIIC
期（移形轉移）和IV期患者參加臨床試驗。
中美黑色素瘤藥物對比
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小結
近年來，黑色素瘤治療方面的進展非常快，尤其是針對晚期黑色素瘤的治療。《中國
黑色素瘤診療指南》編寫組組長，北京腫瘤醫院腎癌黑色素瘤內科主任郭軍表示：“晚期
黑色素瘤的治療上非常有前景的是靶向治療和免疫治療。”郭軍認為未來黑色素治療將一
片光明。有個體化的分子靶向治療，又有PD-1和PD-L1這樣的非常有效的免疫靶向治療，
再加上細胞免疫治療，未來有可能使黑色素瘤患者得到巨大的生存獲益。
不過，目前這些靶向免疫藥物，例如CTLA-4單抗、PD-1抗體、BRAF抑製劑和MEK抑製
劑，都還沒有在國內上市。很多在美國一線的治療方案在國內只能夠由國內已經上市的藥
物替代。中國在黑色素瘤治療的發展道路上還有很長的路要走。
但是，這也並不意味著美國就能徹底治愈所有的黑色素瘤患者，免疫和靶向藥物的上
市實際上是為患者提供更多的治療選擇。任何藥物都有其適應症，患者是否真的適合這些
藥物還是需要谘詢專業醫生的意見。
參考資料：
NCCN黑色素瘤臨床診療指南（2017年V1版）
https://www.nccn.org/patients/about/what.aspx
《中國黑色素瘤診治指南》（2015版）
Drugs Approved for Melanoma
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/melanoma
郭軍教授專訪：黑色素瘤靶向治療及指南更新
http://news.medlive.cn/all/info-progress/show-52751_53.html
郭軍，《中國黑色素瘤診治指南(2015版)》解讀
http://www.haodf.com/zhuanjiaguandian/guojun2015_3619534009.htm
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似乎歐美人的基因，會讓他們比較容易罹患皮膚癌？
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