Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴

[MartianIT (Martian Institute Tech)]

從2020/03歐美因為COVID-19封城至今 已經過了四年
回顧好人鷹起頭的討論串 目前歐美對於中國製造藥品的依賴現況和應對是：

1. 藥品製造查驗：後COVID 全球旅行重新開放以來
 理論上各國藥檢當局(e.g. 美FDA, 歐EMA, 日PMDA等)對境外藥品製造廠商查驗逐漸恢復
 所以這一兩年印度藥廠出包的消息層出不窮 ^^
 但對於中國藥廠的查驗並不順利 (我聽到的消息)
 其中一個原因來自中國官方對公務旅行簽證的刁難
 另一個原因是出於對反間諜法的擔憂 歐美藥檢官員不願意去中國出差
 (https://tinyurl.com/2d8s8m7p)
 影響：查廠不順 新藥藥證核發或舊藥藥證展延受影響

2. 國安考量：美國國會推動和中國藥廠生產脫鉤 (Biosecure Act)
 美國國會要求各藥廠和生技公司提出評估對中國生產線的依賴程度
 並評估並尋求替代生產線 或在中國之外設/擴廠
 (https://tinyurl.com/ykjc4xre)
 結果：無錫集團(WuXi Apptec和Biologics 分別對應小分子藥和生物製劑)宣布退出
  今年六月在San Diego的世界最大的生技展(BIO)
       全球前十大藥廠陸續在印度新設/計畫新設/擴大研發和製造中心 <-真的發生惹

https://www.fiercepharma.com/pharma/following-biosecure-house-lawmakers-drag-us-
fda-biosecurity-crackdown-chinese-manufacturers


※ 引述《MartianIT (Martian Institute Tech)》之銘言：
: ※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之銘言：
: : 原文來源：https://is.gd/kBupya
: : 原文摘要：疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴中國供應
: : 華盛頓 —
: : (恕刪)
: : 新冠疫情刺激下，美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴
: : 心得感想：美軍終於開始正視這問題！國內製藥生技業是否有機會打入美軍市場？
: 藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產
: 至於原料藥哪裡來的 與最終產地國無關
: 生產線移出中國是假議題 畢竟要"搬遷"生產線是何等大事
: 更關鍵的是如何建立產業鏈

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※ 編輯: MartianIT (71.233.74.239 美國), 05/07/2024 20:39:02
→ pf775       : 五洲製藥能幫上忙嗎
推 sdbb        : 有卦有推
推 victoryman  : 希望台灣也能吃到一部分
→ MartianIT   : 台灣喔... (裝不熟 XDD)
推 domejo      : 台灣原料藥也沒好到哪裡去 同樣靠中印 現在連沒打
→ domejo      : 仗都在缺了 我一點都不期待打仗有沒有抗生素用
推 Brusolo     : 台灣就……做學名藥的份……
→ MartianIT   : 台灣能做小分子學名藥就不錯了 可是沒做幾種原料藥
→ MartianIT   : 宣董郭董興趣的是高大上細胞製劑和生物製劑 製程單
→ MartianIT   : 一 簡單說就是生物反應器養細胞(人類和動物細胞 細
→ MartianIT   : 菌) 做苦工的小分子藥物化學生產線還是缺
→ zmax        : 台灣廠商比較少對應這塊，也沒風聲說有新公司要投入
→ zmax        : 目前在搞的都是老廠吃健保為主，外銷為輔。價格因素
→ zmax        : 因為有健保這塊餅，所以跟日本軍工造船業有點像
→ zmax        : 生產規模及市場問題。美國去中化也只局限美國及少數
→ zmax        : 國家。印度還很長要走，這種需要製造工藝又毛利低的
→ zmax        : 台灣不是不能走。只是沒想要投資源下來
→ MartianIT   : 聽說GMP和SOP在印度藥廠頗呵呵
→ MartianIT   : 畢公司大張旗鼓去設點 但有在美的印度同事不看好
→ zmax        : 中國在鄧氏改開初期也是爛到有剩，近50年才走到這步
→ zmax        : 貴司只能多擔待一點了。難道還能回中國？
推 Euglena     : 推文期待台灣的，台灣藥廠不少都快被健保打死了，利
→ Euglena     : 潤低到很難做上市後追蹤，所以食藥署每次的說法都是
→ Euglena     : 上市前的數據資料跟原廠藥差不多。
推 ChenWay     : 連結無效
→ MartianIT   : 阿勒原文連結找不到惹 @@
※ 編輯: MartianIT (71.233.74.239 美國), 05/10/2024 08:05:54