2019 軟體醫療器材與人工智慧AI醫療產品申請上市實務
管理法規與臨床評估
課程簡介:
因應國際潮流與國家科技產業重點發展需求，邀請國際知名專家
介紹軟體醫療器材及AI醫療產品申請上市所需之品質管理系統、
管理法規與臨床評估。內容涵蓋國際發表醫療軟體規範與AI醫療
產品風險管理，以及判定醫療軟體為醫療器材之辨別方式，最後
介紹美國FDA最新管理趨勢並以實際案例說明申請美國上市實務。
主辦：財團法人醫藥工業技術發展中心 (PITDC)
合辦：安美商安美睿生技有限公司(Amarex Taiwan, LLC.)
日期：108年5月13日 13:00~17:00
地點：南港軟體園區A棟2樓國際會議中心 (台北市南港區三重路19-10號2樓)
授課對象：軟體醫材與AI醫療產品開發業者，
法規人員、研發人員、對軟體醫材與AI醫療產品申請上市有興趣者。
語言：本課程所用語言以英語為主。
認證：全程參與課程並通過學習評量者給與3小時
學習時數證明 (電子檔)。
報名網址：https://forms.gle/EasphT8SVFyDEpP77
費用：新台幣$1,200元/人
郵政劃撥帳號：1712-2285收款戶名：財團法人醫藥工業技術發展中心
銀行/ATM轉帳0543-940-003116玉山商業銀行五股分行支存帳戶
(繳完費用後，請至https://forms.gle/NiTTjvmPybJm99tk6
填寫相關資訊，完成報名手續)
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