[課程大綱]
上午：新藥開發上市前相關法規
1.新藥研發與上市流程
2.藥品上市前審查要項
3.IND藥品臨床試驗管理與相關法規
4.NDA新藥查驗登記與相關法規
下午：PIC/S GMP GDP品質管理實務
5.製藥品質管理概論
6.GMP & GDP 作業認證申請及稽查準備實務
7.GMP & GDP作業認證標準：PIC/S GMP&GDP 法規解構與稽查重點探討
[上課時間]
109年7月23日(四)上午9：30~下午4：30，共計6小時。
[上課地點]
工研院產業學院(台北)，實際上課地點，請依上課通知為準。
[更多資訊]
https://reurl.cc/7XyqLy
[聯絡窗口]
02-23701111#319 劉先生
歡迎自行轉載
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